研究背景多发性硬化(multiple sclerosis,MS)是一种以中枢神经系统炎性脱髓鞘病变为特征的自身免疫性疾病,MS神经功能的障碍表现为时间、空间上的多发性,是神经系统的高致残疾病之一。生存质量研究始于20世纪30年代,近20年得到了快速发展。世界卫生组织对生存质量的定义是,不同文化和价值体系中的个体对自身与目标、期望、标准和所关心的有关状况的体验。生存质量是综合了躯体、心理和社会因素的评价指标,已受到国内外学者的日益重视,且广泛应用于各种慢性疾病。而MS作为一个神经系统的高致残疾病,其病情与治疗手段不仅影响患者的躯体功能,也给患者的心理和社会功能带来了极大的影响。因此,将生存质量的概念引入MS的防治研究中,采用稳定、有效的生存质量检测方法,探讨影响MS患者生存质量的因素,进一步完善MS的疗效评价体系,具有非常重要的意义。目前,国内尚无针对MS患者生存质量的评定量表,本研究在获得了美国的Vickrey教授的书面授权同意书后,引入其设计和制定的MS患者生存质量量表(Multiple Sclerosis Quality of Life-54,MSQOL-54),进行中文版修订和信度、效度检验,并将该量表进行了初步的临床应用,以期为我国MS患者生存质量的评定提供有效的工具。目的修订一个适合中国国情的MS患者生存质量评定量表,并进行该量表的信度和效度检验,以期达到准确评估我国MS患者生存质量的目的。方法以英文版MSQOL-54为源量表,经翻译-回译-文化调适程序形成中文版MSQOL-54。以2007年1月-2009年3月南方医院门诊及住院的MS患者为受试对象。采用问卷形式进行现场调查,部分患者在1-2周后进行重测。所有数据均采用社会科学统计软件包SPSS13.0软件进行统计学处理。具体方法包括①用Pearson相关系数方法考察重测信度;②用Cronbachα系数考察量表的内部一致性信度;③从研究方法与程序是否规范和量表的内容设置是否合理等方面考评内容效度;④用因子分析法评价结构效度;⑤以相关系数法考察效标效度;⑥以独立样本t检验,检验两个独立样本总体均数是否有显著差异;⑦应用单向方差分析,进行多个样本均数比较和样本均数间的多重比较。结果①形成中文版MSQOL-54量表。②重测信度分析显示,除情绪致角色受限方面的重测相关系数稍低于0.7(r=0.53,P=0.117)外,量表总分的重测相关系数和其它13个方面的重测相关系数均大于0.7(P＜0.05);内部一致性分析显示:除认知方面的Cronbachα系数稍低于0.7外,量表11个方面的α系数和总分的α系数均大于0.7,表明量表具有很好的内部一致性信度。③效度检验显示,因子分析结果提示该量表的结构效度好;该量表与SF-36的效标效度为0.96(P=0.000);各方面得分和量表总分研究组和对照组的差别有统计学意义(P＜0.05)。④初步临床应用的结果显示,MS患者的生存质量各方面得分普遍较低;除疼痛方面外,不同性别之间MS患者生存质量的比较无统计学差异(P＞0.05);不同年龄段MS患者生存质量在躯体功能、疼痛、健康认识、应激、总生活质量方面存在显著性差异(躯体功能方面t=-2.405,P=0.021;疼痛方面t=-3.758,P=0.001;健康认识方面t=-2.048,P=0.047;应激方面t=-2.563,P=0.014;总生活质量方面t=-2.372,P=0.022);除应激和总生活质量方面外,不同婚姻状况之间MS患者生存质量的比较无统计学差异(P＞0.05);除疼痛方面外,不同文化程度之间MS患者生存质量的比较无统计学差异(P＞0.05);除健康认识方面外,不同医疗保障方式MS患者之间生存质量无显著性差异(P＞0.05);未发现病程对生存质量有影响(P＞0.05);除健康变化方面外,不同MS亚型之间MS患者生存质量无显著性差异(P＞0.05);不同EDSS评分组MS患者在躯体功能、因躯体致角色受限、社会功能方面存在显著差异(躯体功能方面F=31.288,P=0.000;因躯体致角色受限方面F=13.534,P=0.000;社会功能方面F=3.926,P=0.028)。结论1.本研究修订形成了适合中国国情的标准化MS患者生存质量调查量表——中文版MSQOL-54量表。2.中文版MSQOL-54量表具有较高的信度和效度,可用于我国MS患者生存质量的评定。3.初步研究提示年龄、EDSS评分对MS患者的生存质量有一定的影响。在评价MS患者生存质量时必须充分考虑到相关因素的影响。