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目的从糖尿病(DM)、早期糖尿病肾病(DNⅢ期)到临床期糖尿病肾病(DNⅣ期)的发展过程,随着病情逐渐加重,治疗效果也渐差,预后不良。临床中发现一些DM患者或者早期DN患者具有进展成为临床期DN的高度易感性。因此如何早期发现,从而及早干预是DN防治的难点和关键点。本论文依托于北京市科委计划项目慢性病中医二级预防——糖尿病肾病部分,探讨尿mindin蛋白对早期糖尿病肾病准确进行早期诊断的价值,及其与DM、DNⅢ期、DNⅣ期和各证素的相关性,以探讨其预测糖尿病肾病进展的临床意义。方法本研究纳入北京市3家合作医院(北京中医药大学东直门医院、北京中医药大学东直门医院东区、北京中医药大学第三附属院)及北京市东城社区卫生管理中心的208例患者,其中DM患者37例,早期DN患者126例,临床期DN患者45例三组人群。首先结合既往资料(文献复习、既往课题基础、相关规范)和多轮专家咨询制订了中医证素表。然后对研究人员进行证素表评定培训后,采集中医证素信息、留取血尿标本、采用液体式化学分析法检测理化指标、采用Elisa法检测尿mindin水平,汇总资料,建立数据库；运用描述性分析对患者一般资料、中医证素资料进行统计分析；计量资料采用多个独立样本的非参数检验；对于计数资料采用卡方检验。结果1性别与年龄DM组、DNⅢ期组、DNⅣ期组性别之间无统计学差异(P>0.05),三组之间年龄有统计学差异(P<0.05)。与DNⅣ期组相比,DNⅢ期组平均年龄较高(P<0.05)。2实验室理化指标比较各组实验室指标总体比较显示：尿素氮(BUN)、血尿酸(UA)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白(LDC-C)无统计学差异(P>0.05),血肌酐(Scr)、空腹血糖(FPG)、甘油三酯(TG)、糖化血红蛋白(HbAlc)有统计学差异(P<0.05)。组间比较显示：与DM组相比,DNⅢ期组FPG、HbAlc显著高于DM组(P<0.01)；DNⅣ期组Scr、TG显著高于DNⅢ组(P<0.01)。3尿mindin与尿微量白蛋白的关系尿mindin与尿微量白蛋白进行相关性分析,结果发现二者存在显著相关性(P<0.05,spearman系数=0.284),可认为二者呈正相关。4尿mindin在三组含量的比较三组之间尿mindin值有统计学差异(P<0.05)。经两两比较后,示DNⅢ期组与DNⅣ期组差异有统计学意义(P<0.01),DNⅣ期尿mindin值显著高于DNⅢ期组。5各组证素特点研究各组之间证素分布显示,气虚证、阴虚证、阳虚证、阴阳两虚证、瘀血证、痰湿证、湿热证、郁热证、水停证素在各组之间有统计学差异(P<0.05),血虚证、热结证、气滞证各组之间分布无统计学差异(P>0.05)。各组本虚证素出现率最高的均是气虚证和阴虚证,各组标实证素以血瘀证、痰湿证、湿热证最为多见,阴阳两虚、血虚、热结证素在各组的出现率均较低。与DNⅢ期组相比,DM组郁热证、痰湿证、血瘀证、气虚证、阴虚证比例明显高于DNⅢ期组(P<0.01)；而水停证、湿热证、阴阳两虚证、阳虚证无统计学差异(P>0.01)；与DNⅢ期相比,DNⅣ期组水停证、湿热证、痰湿证、血瘀证、气虚证、阳虚证明显高于DNⅢ期组(P<0.01),而郁热证、阴阳两虚证、阴虚证无统计学差异(P>0.01)。DNⅣ期组水停证出现频率较前两组明显上升。6尿mindin与中医不同证素的相关性各本虚证素之间分布显示,5种本虚证素的尿mindin水平有差异性(P<0.05),由低到高依次是阴阳两虚证、阴虚证、气虚证、阳虚证、血虚证。各标实证素之间分布显示,7种标实证素的尿mindin水平有差异性(P<0.05),由低到高依次是气滞证、郁热证、热结证、湿热证、血瘀证、痰湿证、水停证。结论1较高的FPG、HbAlc是DN发生(DM进展为DNⅢ期)的高危因素；较高的Scr、TG是DN进展(Ⅲ期到Ⅳ期)的高危因素。2尿mindin与尿微量白蛋白呈正相关,若联合使用二者可更准确地发现早期的DN。3郁热证、痰湿证、血瘀证、气虚证、阴虚证是DN发生(DM进展为DNⅢ期)的高危证素；水停证、湿热证、痰湿证、血瘀证、气虚证、阳虚证是DN进展(Ⅲ期到Ⅳ期)的高危证素。4尿mindin在不同证素中的分布存在差异。