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研究目的:系统评价药物钠-葡萄糖协同转运蛋白2(Sodium-Glucose Cotransporter 2,SGLT2)抑制剂对糖尿病肾病(Diabetic nephropathy,DN)患者的肾脏保护作用与安全性。研究方法:通过计算机检索国外PubMed、Embase、The Cochrane Library及国内中国知网(CNKI)、万方数据库等多家医学数据库。文献检索时间截止至2019年12月。收集国内外公开发表的各类有关钠葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂对治疗糖尿病肾病的有效性与安全性的英文随机对照实验(Randomized Controlled Trial,RCT),对符合纳入标准的文献评价质量并提取资料,然后交叉核查,经过筛选后对符合纳入标准的文献,运用统计软件RevMan 5.3进行数据评估及分析。研究结果:最终共有9项随机对照实验纳入分析,包含有28349例患者。Meta分析显示:在肾脏保护作用方面:对于糖尿病肾病患者,SGLT2抑制剂短期疗程(26周)内肾小球滤过率估计值(Estimation of glomerular filtration rate,eGFR)呈现下降趋势[P=0.01,WMD=1.77,95%CI(0.40,3.14)],随着疗程的逐步延长,(52周)eGFR下降趋势减缓,与对照组相比并呈现保护作用[P=0.004,WMD=-2.10,95%CI(-3.54,-0.66)];使用SGLT2抑制剂可以降低尿微量白蛋白肌酐比值(Urine albumin to creatinine ratio,UACR),减少蛋白尿保护肾功能[P<0.00001,WMD=-107.75,95%CI(-146.80,-68.71)]。安全性分析:应用SGLT2抑制剂患者总不良事件发生率减少,[RR=0.94,95%CI(0.92,0.96),p<0.00001],生殖道感染率增加[RR=2.24,95%CI(1.19,4.24),p=0.01],容量减低相关不良事件发生率增加[RR=1.97,95%CI(1.45,2.69),p<0.0001],低血糖事件发生率[RR=0.72,95%CI(0.49,1.07),p=0.11]、泌尿道感染率[RR=1.16,95%CI(0.90,1.50),p=0.25]与对照组相比变化无统计学意义。结论:应用SGLT2抑制剂,短期内会降低患者的eGFR,基于其作用机制,不应该被认为是不良反应,而是疗效的体现,随着疗程的延长,eGFR下降减缓,蛋白尿减少,显示了对肾脏的保护作用。SGLT2抑制剂总体降低了不良事件发生率,血糖安全性良好,没有增加泌尿道感染率,但生殖道感染率、容量减低相关不良事件发生率增加。目前随机对照试验缺乏足够CKD4期以及CKD5期的研究数据,暂不推荐使用。由于本次研究的局限性,对于本次meta分析的结论需要认真谨慎的对待,期待有更多专门针对SGLT2抑制剂用于糖尿病肾病、慢性肾功能不全(chronic kidney disease,CKD)人群的研究与实验。