本硕士论文工作针对EM-1存在的稳定性差及血脑屏障穿透性差的问题,主要进行了两方面的工作.首先进行了EM-1普通水溶液注射剂的稳定性研究.以筛选稳定的EM-1注射剂的处方组成为目的,考察了不同pH值、不同缓冲盐体系及不同稳定剂对EM-1水溶液稳定性的影响.结果显示:EM-1水溶液在pH4.5的醋酸盐缓冲溶液中较稳定,1％甘露醇对该溶液具有稳定作用.在确定了注射剂处方组成的基础上,进行了该注射剂的制备和较系统的制剂稳定性研究.结果显示:该注射剂对热及光不稳定,随温度的升高及光照时间的延长,其稳定性不断降低.经经典恒温法预测了EM-1注射剂室温(25℃)的t<,1/2>为46.52天.同时,对EM-1注射剂进行了室温(25℃)及低温(4-6℃)保存的长期稳定性研究.室温留样观察试验与低温留样观察试验目前已有6个月的资料,结果显示EM-1注射剂在低温(4-6℃)保存稳定性较好,更长时间的长期稳定性研究正在进行中.本次实验针对EM-1稳定性较差及外周给药血脑屏障穿透性差的问题,首次进行了EM-1普通水溶液注射剂稳定性的研究及靶向脑组织EM-1纳米粒的制剂研究.该实验结果为今后EM-1高效低毒制剂的进一步研究提供了基础.