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目的:采用改良TOPSIS法对抗过敏性鼻炎药进行综合评价,探索改良TOPSIS法用于药品效益风险综合评价的可行性,并建立结构化、定量化的药品效益风险综合评价模型。方法:以“非索非那定”和“过敏性鼻炎”或“变应性鼻炎”;“氯雷他定”和“过敏性鼻炎”或“变应性鼻炎”;“西替利嗪”和“过敏性鼻炎”或“变应性鼻炎”;“fexofenadine”AND“allergic rhinitis”;“loratadine”AND“allergic rhinitis”;“certirizine”AND“allergic rhinitis”为检索词,通过计算机检索中外文数据库(CNKI、VIP、CBM、Medline、OVID、Cochrane library)。根据本研究的纳入标准和排除标准,选取非索非那定(FEX)、氯雷他定(LOR)及西替利嗪(CER)治疗过敏性鼻炎的39篇RCT文献作为原始数据的来源;其中FEX、LOR及CER为评价对象,以鼻阻塞、喷嚏、鼻瘙痒、眼部症状、生活质量、医生的评价等为评价指标;采用Rev Man5.2软件对FEX、LOR及CER各评价指标的原始数据进行Meta分析;采用Swing主观权重法赋予各评价指标权重参数;应用改良TOPSIS法对抗过敏性鼻炎药进行综合评价,步骤如下:(1)建立决策环境:确定评价对象、评价对象针对的适应症、剂量和接受治疗的人群;(2)确定效益和风险评价指标:根据评价对象针对的适应症,确定该适应症具有代表性的效益指标和风险指标;(3)数据的收集与处理:采用Meta分析对收集RCTs数据进行分析合并;(4)赋予指标权重:本研究采用Swing主观权重法给各评价指标赋与权重参数,以区分其在综合评价过程的重要程度;(5)采用改良TOPSIS法对Meta分析合并后的数据进行处理;(6)根据数据处理结果,对FEX、LOR及CER进行综合评价。结果:Rev Man5.2软件对FEX、LOR及CER各评价指标的原始数据进行Meta分析得出8项效益指标和4项风险指标;Swing主观权重法赋予鼻阻塞、鼻瘙痒、喷嚏、鼻涕、眼部症状、生活质量、病人评价、医生评价、总AE发生率、由于AE终止率、嗜睡、头痛评价指标的权重参数分别为:0.06、0.06、0.06、0.06、0.06、0.25、0.08、0.08、0.03、0.06、0.09、0.09;改良TOPSIS法对FEX、LOR及CER的各项效益风险指标进行处理,得出综合评价值(iC)分别为:0.846、0.896、0.585。结论:改良的TOPSIS法能处理传统TOPSIS法不能处理的数据,用于药品效益风险综合评价合理、可行、简单、直观;西替利嗪效益风险综合值最优,其次非索非那定,氯雷他定最差。