阿达木单抗治疗成人中重度炎症性肠病疗效和安全性评估

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炎症性肠病(IBD)是一种病因尚不十分明确的非特异性慢性肠道炎症性疾病,主要包括克罗恩病(CD)和溃疡性结肠炎(UC)。目前治疗药物主要是5-氨基水杨酸制剂、糖皮质激素、免疫抑制剂等。当激素与免疫抑制剂治疗无效、激素依赖或不耐受上述药物治疗时,可考虑生物制剂治疗,如英夫利西单抗(IFX)。阿达木单抗(Adalimumab,ADA)现在也开始被运用于炎症性肠病的治疗。  目的:通过Meta分析,评价ADA对于成人中重度CD和成人中重度UC的治疗有效率、缓解率及安全性。  方法:计算机检索Pubmed(1990年1月~2012年12月),、EBSCO数据库(1990年1月~2012年12月)、EMB ASE数据库(1990年1月~2012年12月)和Cochrane Library(1990年1月~2012年12月),纳入比较阿达木单抗与安慰剂诱导治疗和维持治疗成人中重度 CD和成人中重度UC的随机对照试验。由两名评价员独立评价纳入研究的质量和提取资料。采用Cochrane协作网提供的RevMan5.0.24软件进行Meta分析。  结果:不同剂量ADA在诱导、维持治疗成人中重度CD的有效率、显著有效率、缓解率上与安慰剂组相比均有显著差异(P<0.05),安全性上与安慰剂组相比无显著差异。不同剂量ADA在诱导治疗成人中重度UC的有效率、缓解率及Mayo各单项评分有效率与安慰剂组相比,均有显著差异,安全性上与安慰剂组相比无显著差异。  结论:ADA诱导、维持治疗成人中重度CD在疗效方面,有一定的优势,且具有较高的安全性;同时,阿达木单抗诱导治疗成人中重度UC在疗效方面,有一定的优势,且具有较高安全性。然而,本系统评价纳入的随机临床对照试验数量不多,上述结论尚需大样本、长期随访的高质量随机对照研究证实。
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