目的：本文研究复方绞股蓝益智颗粒（FTG）的提取工艺、质量标准及其防治老年性痴呆的药理作用和安全性，为将FTG开发成新一代功能保健食品提供科学依据。　　方法：①药剂学研究：以总皂苷的得率为指标，运用正交试验优选FTG最佳提取工艺；用TLC法对制剂中三七、人参进行定性鉴别，用分光光度法测定制剂中总皂苷含量。②药理学研究：采用经典的小鼠跳台实验与大鼠Morris水迷宫实验，观察FTG对动物学习记忆障碍的改善作用；采用以尾静脉注射胶原蛋白与肾上腺素的混合诱导剂，复制小鼠急性脑卒中模型，观察FTG对小鼠急性脑卒中死亡率的影响；培养原代大鼠海马神经细胞，观察FTG对Aβ25-35致神经细胞毒性的保护作用；测定FTG对小鼠脑蛋白含量及MAO-B活性的影响与FTG对Aβ25-35致痴呆大鼠海马Ac hE活性的影响。③毒理学研究：在急性经口毒性试验中，采用最大给药量试验法，以30000 mg/kg BW剂量的FTG给予小鼠灌胃两周，观察小鼠一般外观表现，中毒症状与死亡数；采用Ames试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验，观察 FTG的遗传毒性；在30天喂养试验中，以3333、5000、6667 mg/kg BW3个剂量的FTG给大鼠连续灌胃30天，实验期间观察动物的生长发育情况，包括各剂量组的动物体重、增重量、进食量、食物利用率、血常规指标、血生化指标、脏器重量及脏器/体重比值。　　结果：①药剂学研究：优选出FTG最佳提取工艺为A2C3B2：即微波提取3次，加水量为10倍量，每次提取时间为30分钟；在TLC法鉴别实验中，供试品与对照品的色谱在相应位臵上显示相同颜色的斑点，阴性无干扰。人参皂苷 Re在40μg～200μg范围内线性关系良好，Y=250.83X-0.017，r=0.9972，精密度和回收率符合要求。②药理学研究：在小鼠跳台试验中观察到FTG高、中、低（16、8、4g〃kg-1〃d-1）剂量组与模型组比较，记忆获得期成绩： P＜0.05或 P＜0.01，差异有统计学意义，记忆巩固期成绩：各组P﹥0.05，差异无统计学意义；在大鼠水迷宫实验中观察到 FTG高、中、低（14、7、3.5g〃kg-1〃d-1）剂量组逃避潜伏期、成功找到平台次数与模型组比较P＜0.05或P＜0.01，差异有统计学意义；在急性脑卒中实验中察到FTG高、中、低（16、8、4g〃kg-1〃d-1）剂量组死亡率与模型组比较，P＜0.05或P＜0.01，差异有统计学意义；在大鼠海马神经细胞实验中观察到 FTG(2.5mg-1〃mL-1)组与模型组比较细胞存活率显著升高（P<0.05），差异有统计学意义；在测定 MAO-B实验中观察到FTG高、中、低（16、8、4g〃kg-1〃d-1）剂量组的脑蛋白含量与MAO-B活性与空白组比较P＜0.05或P＜0.01，差异有统计学意义；在测定大鼠海马AchE活性实验中观察到FTG高、中、低（14、7、3.5g〃kg-1〃d-1）剂量组AchE活性与假手术组比较P＜0.01，差异有统计学意义。③毒理学研究：在急性经口毒性试验中，未见动物有中毒症状，无动物死亡，外观表现未见异常；在遗传毒性试验中，三项遗传毒性试验结果均为阴性；在30天喂养试验中，实验期间动物的生长发育良好，各剂量组的动物体重、增重量、进食量、食物利用率、血常规指标、血生化指标、脏器重量及脏器/体重比值与对照组比较，均无显著性差异（P>0.05）。　　结论：①FTG的最佳提取工艺为A2C3B2（即微波提取3次，水用量为10倍量），并建立了其质量标准。②FTG对大、小鼠学习记忆障碍具有明显的改善作用；对小鼠急性脑卒中死亡率有明显降低作用；FTG可增加脑蛋白含量，降低海马乙酰胆碱酯酶活性，这可能是其改善学习记忆的药理机制。同时FTG可降低小鼠脑组织MAO-B活性；FTG对Aβ25-35致神经细胞毒性有一定程度保护作用。③FTG属于无毒级，符合保健食品安全要求。