当归软化切制规范化工艺及质量标准研究

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目的:规范当归饮片加工工艺,并制定相应的当归饮片质量标准。 方法:通过薄层色谱定性和水及醇溶性浸出物、多糖、阿魏酸成分定量,比较当归头和全当归的质量差异;比较泡法、湿布润法、喷淋润法三种软化方式对当归饮片质量的影响;运用正交实验法研究当归饮片软化切制中的影响因素,确定最佳工艺;采用显微、薄层层析法进行定性鉴别,通过测定总灰分和酸不溶性灰分,测定水及醇溶性浸出物含量,高效液相色谱法测定阿魏酸含量,紫外可见分光光度法测定当归多糖含量等建立了相应的当归饮片质量标准。 结果:通过对不同产地当归头和全当归的定性、定量分析,两者所含成分基本一致,但水及醇溶性浸出物、多糖、阿魏酸成分全当归高于当归头。采用泡法、湿布润法、喷淋润法软化当归,吸水量存在很大差异,以喷淋润法最低,为25%,其次是湿布润法为40%,而泡法则为105%,浸出物含量以喷淋润法最高。以正交实验法优选当归软化切制过程工艺,以水、醇溶性浸出物、阿魏酸为评价指标,通过综合评分,结果以分六次加水(水:药材=l:4),切成薄片,自然阴干为最佳软化切制工艺。对已确定的软化切制工艺进行中试生产,每次生产量为10kg,并测定饮片中水、醇溶性浸出物、阿魏酸的含量,中试生产与实验室条件下当归饮片质量基本一致。对采用中试生产的十批当归饮片进行质量研究,薄层层析法结果显示,各饮片斑点与对照药材基本一致。水分、灰分(酸不溶性灰分)检测除个别样品外均能达到饮片的安全范围。不同批次当归饮片中水、醇溶性浸出物,当归多糖,阿魏酸的含量存在较大差异,通过研究建立了质量标准。 结论:当归头与全当归中所含的水(醇)溶性浸出物、当归多糖、阿魏酸存在差异,生产当归饮片应选择全当归药材商品规格。采用喷淋润法软化当归,易于控制吸水量,便于切制和干燥。规范化当归饮片软化切制工艺切实可行,适合于大生产。建立的当归饮片质量标准可以有效控制当归饮片的内在质量。
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