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研究目的:
观察胃炎康Ⅰ号(简称胃炎康)水煎剂治疗慢性萎缩性胃炎(chronicatrophicgastritis,CAG)的临床疗效及其用药安全性,客观评价其治疗CAG的有效性及安全性,探讨其作用机制,指导其在临床的运用。
研究方法:
临床选择符合纳入标准的CAG患者61例,随机分为两组。治疗组(31例)给予胃炎康水煎剂,对照组(30例)给予维酶素片,观察两组的临床疗效。疗程为三个月。服药期间每一个月和随访三个月后分别接受中医证候、胃镜及病理检查等疗效性指标与肝、肾功能以及血、尿、大便常规、心电图等安全性指标检查。
研究结果:
治疗组中医证候治愈率+显效率为62.07%;胃镜疗效治愈率+显效率为72.41%;病理检查固有腺体萎缩治愈率+显效率为62.07%;肠上皮化生或假幽门腺增生疗效治愈率+显效率为44.44%;HP清除率为66.67%;对照组中医证候治愈率+显效率为11.11%;胃镜疗效治愈率+显效率为33.33%;病理检查固有腺体萎缩治愈率+显效率为37.04%;肠上皮化生或假幽门腺增生疗效治愈率+显效率为30.43%;HP清除率为25%;两组疗效对比均有显著性差异(P<0.05)或非常显著性差异(P<0.01),治疗组疗效明显优于对照组。
研究结论:
1.该药对CAG有较好的治疗作用,能消除或改善痞满、疼痛等临床症状促使胃黏膜萎缩性病变恢复,迅速缓解患者的痛苦。
2.临床研究过程中没有发现明显的不良反应,治疗前后主要安全性检查指标血、尿、大便常规和肝、肾功能及心电图无特殊变化,说明该药按照研究方案确定的用药剂量用药安全。