奈达铂新辅助化疗同步IMRT联合手术治疗ⅠB2—ⅡB期宫颈癌的临床研究

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目的:观察奈达铂新辅助化疗同步调强放射治疗(Intensity Modulated Radiation Therapy,IMRT)联合手术治疗ⅠB2~ⅡB期宫颈癌的客观反应率(Objective response rate,ORR)及安全性,并随访观察患者的无病生存期(Disease-free survival,DFS)及总生存期(Overall survival,OS)。方法:从2010年1月至2013年7月,在广西壮族自治区人民医院共入组42例患者,其中IB2期11例,ⅡA期8例,ⅡB期23例。入组患者均接受奈达铂(Nadaplatin,NDP)30mg/m2/周化疗,连用5周,联合IMRT同步放疗。同步放化疗(Concurrent chemoradiotherapy,CCRT)完成后均接受根治性子宫切除术+盆腔淋巴结清扫术,术后常规病理若无任何高危因素,直接进入观察随访;如存在任何高危复发因素,则继续接受紫杉醇+奈达铂化疗4周期。对CCRT的客观反应率及安全性进行评价,并随访观察患者的生活质量、DFS及OS。结果:42例患者CCRT过程中24例出现轻中度骨髓抑制,分别为Ⅰ度4 例(9.52%),Ⅱ 度 16 例(38.10%),Ⅲ 度 5 例(11.900,%),无 Ⅳ 度骨髓抑制。24例出现轻中度胃肠道反应,分别为Ⅰ度12例(28.57%),Ⅱ度12例(28.57%),无Ⅲ~Ⅳ度胃肠道反应。未发现肝功能损害、肾毒性、过敏反应及神经毒性等其他不良反应。CCRT完成后2-4周,均接受根治性子宫切除术+盆腔淋巴结清扫术,疾病应答率及控制率均为100%。24例(57.14%)达到病理完全缓解(pathologic complete response,pCR)且无任何高危复发因素,直接进入观察随访。3例达到pCR但存在单纯盆腔淋巴结转移(7.14%);15例患者未达pCR(35.71%);具有高危复发因素的患者继续接受4周期紫杉醇+奈达铂方案化疗。后继续随访观察。随访至2014年4月,共6例患者失访,4例死亡。存活的32例患者中有3例出现局部复发,1例出现远处转移。15例由初治至本次观察截点时间不足24个月;达3年OS共5例;达2年但小于3年的OS共12例。末次随访时间为2015年4月,共17例患者失访,总计5例患者死亡。20例在访并存活的患者生存时间均长于20个月,中位生存时间为37.5个月。达3年OS共11例(55%),达2年但小于3年OS共2例(10%)。且两次随访阶段与术后4周相比,生活质量均有改善。结论:奈达铂联合IMRT应用于ⅠB2~ⅡB期宫颈癌的术前同步放化疗显示出较好的近期疗效,患者耐受较好,长期生存患者生活质量较好。患者DFS及OS的获益仍有待继续随访观察。
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