桑科(Moraceae)桑属(Morus)植物桑(Morus alba L.)的叶,为药食两用品。研究表明桑叶降糖的主要药效组分是黄酮、生物碱和多糖类成分。利用桑叶开发降糖新药,对提高人们健康水平有重大意义。本文设计了桑叶降糖片的制剂工艺,并对此工艺加工生产的桑叶降糖片进行了毒理学研究、功能性评价和质量研究。主要研究结果如下：本文通过正交试验探索了桑叶细胞真空破壁的最佳条件,温度为55℃；时间为15mmin；压力为-0.10MPa。确定了桑叶降糖片的最佳配方(以制成1000片计)是：鲜桑叶440g(经真空破壁处理后)；糯米粉60g。对桑叶降糖片进行了毒理学研究：急性毒理学实验结果表明桑叶降糖片无毒。微核试验根据对给药组和阳性对照组嗜多然红细胞(PCE)与成熟红细胞(RBC)比值的比较分析,表明桑叶降糖片骨髓嗜多染红细胞微核试验为阴性。比较分析给药组和对照组的小鼠的精子畸变率,得出结论桑叶降糖片精子畸形试验结果为阴性。桑叶降糖片30天喂养试验,一般情况观察未见异常;大鼠增重、进食量、食物利用率、血液学指标、血液生化指标均未见不良影响；人体解剖、脏器绝对重量和相对重量(脏／体比值)、组织病理学观察肝、脾、肾、胃、十二指肠、睾丸、卵巢均未见有意义的病理改变。经口给予小鼠桑叶降糖片3g/kg BW d、1g/kg BWd、0.1g/kg BW d(分别为桑叶降糖片成人摄入量的30、10、1倍),连续灌胃30天,各剂量组对正常小鼠体重及空腹血糖值无影响；1g/kg BW d、和3g/kg BW d剂量组对四氢嘧啶高血糖模型小鼠有升高空腹血糖下降率,降低空腹血糖值及降低给予葡萄糖Oh、0.5h、5h后血糖曲线下面积的作用,且差异显著。依据《保健食品检验与评价技术规范》2003版,保健食品功能学评价程序与检验方法规范,判断桑叶降糖片具有辅助降血糖功能。超声辅助溶剂法,煎煮法等不同提取方法对桑叶降糖片中多糖和黄酮提取率的影的影响,用比色法测定其含量。从实验结果表明：超声波法测得的桑叶多糖和总黄酮含量最高,分别为2.49%和4.02%。