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缓慢性心律失常是临床常见的一种以心率减慢为特征的心律失常,包括窦性心动过缓、窦性停搏、窦房阻滞、房室阻滞和病态窦房结综合征等。病情轻者可无明显症状,重者可出现头晕、心悸、乏力,甚至晕厥等。目前现代医学主要采用肾上腺素、p受体兴奋剂、抗胆碱能药物等治疗,但药物疗法副作用较多。病情发展到严重阶段的主要治疗方案为人工心脏起搏器。文献报道中医药治疗缓慢性心律失常取得了较好的疗效,并且具有辨证施治、副作用小、安全性高、价格低、易普及等优势。在疾病早期给予有效中药干预,免除患者的手术风险,具有很重要的社会和经济意义。研究目的：对具有益气温阳活血功效的增率复脉汤治疗缓慢性心律失常的临床疗效进一步观察和评价；探讨增率复脉汤对缓慢性心律失常患者心率变异性的影响。研究对象和方法：选用符合纳入标准的缓慢性心律失常患者90例。采用随机、单盲、安慰剂对照的方法,将入组患者随机分为治疗组45例及对照组45例。治疗组给予增率复脉汤免煎颗粒,对照组给予不含药物活性成分的颗粒冲剂。疗程3周。试验前后各记录一次动态心电图、血常规、尿常规、ALT、CRE、BUN.并记录试验前、试验中每周及试验后即刻心率、心电图、中医症状积分。比较试验前、试验中及试验后中医症状积分、动态心电图(holter)平均心率、holter最慢心率、即刻心率、心率变异性(heart rate variability, HRV)指标等。研究过程中剔除治疗组及对照组各2例,对剩余86例采用SPSS18.0软件进行统计分析。计数资料采用χ2检验,计量资料采用均数±标准差统计,采用t检验进行统计分析。结果：1.治疗前两组性别、年龄、holter平均心率、holter最慢心率、即刻心率、中医症状积分、心率变异性各指标比较,均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。2.治疗3周后,治疗组holter平均心率从(51.45±3.18)次/分升至(57.82±5.05)次/分,治疗后明显提升,治疗前后存在显著性差异(P<0.05)；对照组holter平均心率从(51.29±2.40)次/分升至(53.01±4.06)次/分,治疗后平均心率有所提升,但无统计学意义(P>0.05)；治疗后两组holter平均心率比较,治疗组明显高于对照组,存在显著性差异(P<0.05)。3.治疗3周后,治疗组holter最慢心率从(38.49±4.24)次/分升至(41.52±5.33)次/分,治疗后明显提升,治疗前后存在显著性差异(P<0.05)；对照组holter最慢心率从(38.41±5.65)次/分升至(39.28±4.69)次/分,治疗后最慢心率有所提升,但无统计学意义(P>0.05)；治疗后两组holter最慢心率比较,治疗组明显高于对照组,存在显著性差异(P<0.05)。4.治疗3周后,治疗组即刻心率从(53.46±3.10)次/分升至(55.64±5.67)次/分,治疗后明显提升,治疗前后存在显著性差异(P<0.05)；对照组即刻心率从(51.36±2.62)次／分升至(53.78±5.12)次/分,治疗后明显提升,存在显著性差异(P<0.05)；每次复诊时治疗组即刻心率均高于对照组,但无统计学意义(P>0.05)。5.治疗3周后,治疗组中医症状积分从(23.66±5.19)降至(9.29±4.74),治疗后明显降低,治疗前后存在非常显著性差异(P<0.01)；对照组中医症状积分从(23.10±2.85)降至(13.71±5.65),治疗后明显降低,存在显著性差异(P<0.05)；复诊时治疗组与对照组中医症状积分比较,前两次复诊治疗组积分均低于对照组,但无统计学意义(P>0.05),第三次复诊治疗组积分明显低于对照组,存在显著性差异(P<0.05)。6.心律失常疗效判定上,治疗组显效13例(30.23%),有效18例(41.86%),总有效率72.09%；对照组显效5例(11.63%),有效14例(32.56%),总有效率44.19%。治疗组总有效例数明显高于对照组,存在非常显著性差异(P<0.01)。中医症状总疗效判定上,治疗组显效14例(32.56%),有效26例(60.46%),总有效率93.02%；对照组显效6例(13.95%),有效24例(55.81%),总有效率69.76%。治疗组总有效例数明显高于对照组,存在非常显著性差异(P<0.01)。7.HRV各指标结果比较：①治疗3周后,治疗组全部正常窦性心搏间期标准差(Standard Deviation of NN intervals, SDNN)从(125.67±29.55)ms升至(145.62±29.63)ms,治疗后明显升高,治疗前后存在显著性差异(P<0.05)；对照组SDNN从(126.17±33.38)ms升至(138.42±41.75)ms,治疗后SDNN有所升高,但无统计学意义(P>0.05)；治疗后两组SDNN比较,治疗组明显高于对照组,存在显著性差异(P<0.05)。②治疗3周后,治疗组全程记录中每5分钟NN间期的平均值的标准差(Standard Deviation of Average5min NN intervals, SDANN)从(132.75±27.53)ms降至(120.19±24.17)ms,治疗后明显下降,治疗前后存在显著性差异(P<0.05)；对照组SDANN从(129.17±34.91)ms降至(125.87±37.23)ms,治疗后SDANN有所下降,但无统计学意义(P>0.05)；治疗后两组SDANN比较,治疗组明显低于对照组,存在显著性差异(P<0.05)。③治疗3周后,治疗组全程相邻NN间期之差的均方根值(Square Root of the mean squared differences of successive RR intervals, RMSSD)从(45.79±8.38)ms降至(38.72±5.46)ms,治疗后明显下降,治疗前后存在显著性差异(P<0.05)；对照组从(46.36±5.94)ms降至(45.66±4.79)ms,治疗后RMSSD有所下降,但无统计学意义(P>0.05)；治疗后两组RMSSD比较,治疗组明显低于对照组,存在显著性差异(P<0.05)。④治疗3周后,治疗组低频与高频比值(Low Frequency/High Frequency, LF/HF)从(1.84±0.85)升至(2.41±0.46),治疗后明显升高,治疗前后存在显著性差异(P<0.05)；对照组从(2.25±0.64)降至(1.94±0.72),治疗后LF/HF有所下降,但无统计学意义(P>0.05)；治疗后两组LF/HF比较,治疗组明显高于对照组,存在显著性差异(P<0.05)。8.研究过程中,治疗组患者未发现明显不良反应及毒副作用。结论：1.增率复脉汤能有效提升缓慢性心律失常患者holter平均心率及最慢心率。2.增率复脉汤能明显改善缓慢性心律失常患者临床症状,对照组临床症状亦得到改善；前2周两组临床症状改善程度无明显差异,差异在治疗3周后显现。3.增率复脉汤可以提高缓慢性心律失常患者交感神经张力、相对减小迷走神经张力,从而改善心脏自主神经功能或交感神经功能。综上所述,增率复脉汤治疗阳气虚衰、瘀血内阻型缓慢性心律失常疗效显著,能有效提升心率,明显改善临床症状,并在一定程度上改善心脏自主神经功能,可进一步研究及推广。