目的：观察乳痛安方治疗乳腺增生病的疗效。中医药辨证论治是治疗乳腺增生病的一线治疗方法。本次研究顺应乳腺增生病治疗发展趋势，根据吾师对乳腺增生病病因病机的认识，认为乳腺增生病辨证以肝郁肾虚型为主，拟疏肝理气、温肾调冲任为治大法，佐以行气活血、化痰散结，拟乳痛安方。本研究通过临床症状体征的缓解情况，来评估乳痛安方治疗乳腺增生病的疗效。 方法：选择乳腺增生病患者50例，分为治疗组与对照组，治疗组30例，对照组20例。 治疗组：乳痛安方剂。口服乳痛安中药方剂，一个月经周期为一个疗程，两个疗程后观察疗效，月经期间不服药。 对照组：乳癖消(由辽宁省桓仁药业股份有限公司生产，国药准字Z21021822)。口服乳癖消片6片／次，3次／日。一个月经周期为一个疗程，两个疗程后观察疗效，月经期间不服药。 两组患者治疗均以一个月为一疗程，治疗两个疗程观察并统计疗效。 结果：运用中药方剂乳痛安方治疗乳腺增生病，可以很好的减轻患者的乳房疼痛症状，并且软化并缩小乳房肿块，但与对照组相比，疗效与乳癖消治疗无明显差异。 结论：乳痛安方治疗乳腺增生病具有一定的疗效，可以很好缓解患者症状体征。