目的:探索复方自身清对系统性红斑狼疮(SLE)女性患者性激素六项指标(包括雌二醇、睾酮、泌乳素、孕酮、促黄体生成素、促卵泡激素)的影响作用以进一步揭示复方自身清的作用途径和原理,并且再次证实其临床疗效。　　 方法：采用前瞻性随机对照方法,将60例轻中度活动性SLE患者随机分为复方自身清结合激素以及硫酸羟氯喹组(治疗组)和单纯西药组(对照组),从临床证候、活动积分、性激素、临床疗效性指标等方面观察其临床疗效;　　 结果：1.临床疗效:治疗组在改善临床症状(如面部红斑、关节肌肉疼痛、口眼干涩、神疲乏力、脱发等)、病情活动积分(主要为SLEDAI积分以及中医证候评分),改善疗效性实验室指标(如抗ds-DNA抗体、C3、C4)等方面明显优于对照组(P＜0.05或者P＜0.01),激素撤减量较对照组明显(P＜0.05),且副作用的发生率也少于对照组(P＜0.05)。2.性激素:2个疗程结束后,治疗组与治疗前相比,T明显上升,具有非常显著的统计学意义(P＜0.01),E2显著下降,也具有非常显著的统计学意义(P＜0.01);其中,治疗组的E2与对照组相比,有显著的统计学意义(P＜0.05),而治疗组T与对照组相比,无显著的统计学意义(P＞0.05),治疗组E2/T比值治疗前后明显下降,有非常显著的统计学意义(P＜0.01),与对照组治疗后的E2/T比值比较也有非常显著的统计学意义(P＜0.01)。治疗组和对照组的FSH、LH均有上升趋势,但是二组治疗后差异性均不明显(P＞0.05)。治疗组P治疗前后有下降趋势,对照组P治疗前后有上升趋势,两组治疗前后均无明显的统计学差异(P＞0.05)　　 结论：复方自身清结合激素和硫酸羟氯喹可以明显改善患者气阴两虚、热毒内扰的症状如红斑、口疮、关节肌肉疼痛、目涩咽干、脱发、神疲乏力等;提高临床疗效,改善各项免疫指标,如可以明显提高抗ds-DNA抗体以及补体C3和C4的水平,有助于缓解和改善病情,并且安全可靠,对患者的血尿常规、血小板以及肝肾功能无明显毒副作用;以利于撤减激素,稳定病情,并且减少西药的副作用;可以通过降低患者异常升高的E2水平、升高T水平、降低E2/T比值来调节失衡的性激素水平,从而双向调节患者的免疫紊乱。说明性激素与免疫环路作为内分泌调节网络中的一个重要环节,对SLE的发生、发展和转归起到一定的作用。