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目的观察髓血宝联合益比奥治疗肾性贫血(RA)的疗效,初步探讨其作用机制,探寻中西医结合治疗肾性贫血的有效方法。方法将70例肾性贫血患者(中医辨证以脾肾气阴两虚为主证,湿浊为兼证者)随机分为治疗组和对照组两组,每组各35例。治疗组,给予髓血宝颗粒口服30克/日,1次/日,联合重组人促红细胞生成素(益比奥)皮下注射,1万单位/周;对照组,给予重组人促红细胞生成素(益比奥)皮下注射,1万单位/周治疗。两组均予以低蛋白(非透析患者)、低磷饮食,常规补充铁剂,控制血压,维持水、电解质、酸碱平衡,对症、支持治疗等。治疗疗程3个月。观察对比两组治疗前后临床症状、体征积分、血常规(红细胞RBC、血红蛋白Hb、红细胞压积Hct)、转铁蛋白饱和度(TS)、铁蛋白(SF)、肾功能(血肌酐Scr、血尿素氮BUN),作出疗效评价。另进行安全性观测:1、检测治疗前后安全性相关指标:电解质(血清钙Ga、磷p、镁Mg、钾K)、血白细胞(WBC)、肝功能(血清丙氨酸氨基转移酶ALT、血清总胆红素TBIL);2、观察有无不良反应及其发生率:两组患者用药期间,患者有无出现促红细胞生成素相关性高血压、头痛、过敏、对药物不耐受现象,及其它明显毒副作用。结果(1)临床疗效:髓血宝联合益比奥(治疗组)治疗肾性贫血的总有效率为91.42%,显效率为62.86%;对照组总有效率为74.29%,显效率为40.00%。两组总疗效比较,差异有显著性(P<0.05),治疗组优于对照组。(2)实验室指标:两组治疗后红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、红细胞压积(Hct)、转铁蛋白饱和度(TS)、铁蛋白(SF)、血肌酐(Scr)、血尿素氮(BUN)均有改善,与治疗前比较,差异均有非常显著性(P<0.01)。两组治疗后上述指标比较,RBC、Hb、Hct、TS、SF、Scr、BUN的有显著性差异(P<0.05或P<0.01),治疗组改善贫血和铁代谢指标均较对照组好。(3)证候疗效:治疗后两组中医症候总积分均有不同程度下降,与治疗前比较,差异均有非常显著性(P<0.01);两组治疗后证候疗效比较,差异有非常显著性(P<0.01)。治疗后两组均能改善中医症候总积分,但治疗组改善中医症候总积分疗效较对照组好。(4)临床症状:两组治疗后均能改善临床症状,与治疗前比较,有非常显著性差异(P<0.01);两组治疗后临床症状比较,差异有非常显著性(P<0.01)。治疗组在改善头晕、气短乏力、心悸、腰膝酸软、面色指甲苍白等方面疗效较对照组好,治疗组能明显改善患者的临床症状,使患者的生活质量明显提高。治疗组在改善患者肾功能方面与对照相比,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组对患者白细胞及肝功能无明显影响,不影响慢性肾衰竭(CRF)患者的补钙、降磷、降钾等维持电解质平衡的治疗。临床应用过程中各例病人均未发生严重不良反应及过敏现象,无毒副作用。结论髓血宝联合益比奥治疗肾性贫血可明显改善肾性贫血患者的贫血状况,减轻或改善患者的临床症状,不影响CRF患者的补钙、降磷、降钾等维持电解质平衡的治疗,减少EP0相关性高血压的发生率,并能明显改善患者肾功能,保护残存肾功能,延缓慢性肾衰竭的进展,提高生活质量,是临床可供选择的一种治疗方法。