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目的:对比68Ga-FAPI-04与18F-FDG PET/CT在检测肝癌原发灶及转移灶中的临床价值,并探讨68Ga-FAPI-04 PET/CT在原发性肝癌患者中的临床意义。方法:回顾性分析我院疑诊为肝癌的患者35例,所有患者均在一周内完成68Ga-FAPI-04与18F-FDG PET/CT检查。以病理学检查结果作为肝癌原发灶的最终诊断结果,病理或影像检查随访作为肝癌转移灶的最终诊断结果。比较68Ga-FAPI-04和18F-FDG PET/CT对原发性肝癌患者的诊断价值,采用受试者工作特征曲线((receiver operating characteristic curve,ROC)比较68Ga-FAPI-04和18F-FDG显像对原发性肝癌患者的诊断效能,并计算两者的阈值。从病灶水平比较68Ga-FAPI-04和18F-FDG PET/CT对肝癌淋巴结转移灶、骨转移灶、脏器转移灶的检出率。采用感兴趣区(region of interest,ROI)技术计算,分别测量肝癌原发灶最大标准摄取值(SUVmax)和非肿瘤性肝组织的平均标准化摄取值(SUVmean)。将病灶的SUVmax除以非肿瘤性肝组织的SUVmean,计算靶-背景比(target-background ratio,TBR),用Wilcoxon符号秩和检验比较两种显像剂TBR上的差异。分别测定68Ga-FAPI-04 PET/CT与18F-FDG PET/CT图像上肝癌原发灶、肝癌淋巴结转移灶、骨转移灶、脏器转移灶SUVmax,组间SUVmax比较采用Wilcoxon符号秩和检验。同时用ROC曲线获得SUVmax、TBR诊断原发性肝癌患者最佳临界值,比较其曲线下的面积(area under curve,AUC)之间的差异。结果:35例患者最终根据后期病理组织结果有30例证实为肝癌,男性26例,女性9例,年龄32-80岁,平均54.57±11.76岁。其中19例肝细胞肝癌(Hepatocellular carcinoma,HCC),11例胆管细胞癌(Intrahepatic cholangiocarcinoma,ICC)。另外5例为良性病变,1例肝腺瘤,4例血管瘤。(1)68Ga-FAPI-04 PET/CT与18F-FDG PET/CT对原发性肝癌患者的检出率、灵敏度、特异性、阳性预测值(PPV)、阴性预测值(NPV)及准确性及AUC分别为85.71%、100.00%、80.00%、96.77%、100.00%、97.14%、0.900和74.28%、86.66%、60.00%、92.85%、42.85%、82.85%、0.733。(2)30例肝癌患者的68Ga-FAPI-04与18F-FDG显像测得的肝脏病灶SUVmax-FAPI、SUVmax-FDG分别为9.00(4.27,14.57)、5.95(3.20,8.40),差异具有统计学意义(z=-2.849,P=0.004),两种显像测得的TBR-FAPI、TBR-FDG分别为6.70(4.67,12.07)、2.15(1.40,4.22),差异具有统计学意义(z=-4.541,P<0.001),对所有35例患者的两种显像测得的SUVmax、TBR与诊断结果进行ROC曲线分析,SUVmax-FAPI、SUVmax-FDG曲线下的面积AUC分别为0.987、0.857,最佳诊断界值分别为2.60和4.44,差异具有统计学意义(z=-2.375,P=0.018),TBR-FAPI、TBR-FDG曲线下的面积AUC分别为0.930、0.843,最佳诊断界值分别为4.65和1.55,差异具有统计学意义(z=-4.771,P<0.001)(3)30例肝癌患者中,发生门静脉癌栓3例,淋巴结转移12例,骨转移5例,其他脏器转移5例,其中肺转移3例,脾转移2例。从病灶水平分析,68Ga-FAPI-04 PET/CT与18F-FDG PET/CT对淋巴结转移灶的检出率分别为63.63%、48.48%,差异具有统计学意义(P=0.011);68Ga-FAPI-04 PET/CT与18F-FDG PET/CT对骨转移灶的检出率分别为89.47%、60.00%,差异具有统计学意义(P=0.044);68Ga-FAPI-04 PET/CT与18F-FDG PET/CT对肺转移灶的检出率分别为32.14%、53.57%,差异不具有统计学意义(P=0.176)。(4)68Ga-FAPI-04PET/CT对淋巴结转移灶、骨转移灶、肺转移灶的SUVmax分别为7.40(3.15,9.40)、5.00(4.10,5.85)、1.50(0.90,2.00),18F-FDG PET/CT对淋巴结转移灶、骨转移灶、肺转移灶的SUVmax分别为4.90(3.45,6.45)、3.40(2.70,4.15)、1.60(1.20,1.90),两种显像剂的淋巴结转移灶、骨转移灶SUVmax差异均具有统计学意义(P=0.024、P=0.002),肺转移灶的SUVmax差异不具有统计学意义(P=0.284)。结论:(1)68Ga-FAPI-04 PET/CT对原发性肝癌患者的诊断效能优于18F-FDG PET/CT,在临床实践中具有重要的指导意义。(2)相比于18F-FDG PET/CT,68Ga-FAPI-04 PET/CT在诊断原发性肝癌中具有更高的SUVmax、TBR,其最佳诊断界值(SUVmax-FAPI,2.60;TBR-FAPI,4.65)有利于提高诊断原发性肝癌的灵敏度。(3)68Ga-FAPI-04 PET/CT在检出肝癌淋巴结转移灶及骨转移灶上优于18F-FDG PET/CT,这在肝癌患者的分期、治疗方案的选择上有重要临床意义,但肺转移灶上可能不占优势,因此也要结合其他影像学检查。(4)在肿瘤特异性方面,68Ga-FAPI-04可能并不比18F-FDG更具有优势,良性病变也会引起68Ga-FAPI-04的摄取,从而造成假阳性结果,核医学医师须注意。