目的：　　本课题根据类风湿性关节炎(缩写为RA,下同)病证特点,采用辨病+辨证相结合的中西医结合治疗方案,与国内外较公认的、经典的西医联合治疗方案进行对比,采用国际公认的疗效判断标准(ACR-20、50、70)对治疗结果进行疗效评价,并同时进行安全性评价。　　方法：　　本研究采用随机、对照方法,共101例患者被纳入观察研究,病例分组按美国目前普遍应用的病情程度分级,活动性与非活动性随机分为治疗组(中西医结合组)和对照组(西医组)。对照组选用西医国际公认的联合治疗方案,治疗组为在西医治疗基础上加上中医辨证论治治疗。观察疗程为24周,每4周进行一次疗效及安全性评价,疗程结束后进行总的评价。以ACR20、50、70疾病改善标准评价两组疗效,观察指标包括DAS28、疼痛评分、HAQ量表、急性反应物以及症状体征、相关实验室检查和安全性指标的。安全性观察主要包括不良事件及实验室指标异常的分析。　　结果：　　在总疗效方面,两组在疗程4周时无显著性差异(P>0.05);在8周、12周、16周、20周、24周时有显著性差异(P<0.05),治疗组优于对照组;治疗组在治疗4周、8周、12周、16周、20周、24周时疾病疗效的总有效率分别为51.85％、79.63%、84.91%、92.45%、96.23%、98.11%;对照组在疗程为4周、在8周、12周、16周、20周、24周时疾病疗效的总有效率分别为44.68%、57.45%、64.44%、68.18%、77.27%、81.82%。在观察24周的时间内,两组疾病疗效均随着疗程的延长而增高,治疗组在24周时有总有效率与对照组比较存在显著性差异(P<0.05),治疗组优于对照组。　　24周时两组在轻度患者中ACR20、50、70改善及总有效率相当,P>0.05;中度和重度患者ACR20、50改善相当,P>0.05;ACR70、总有效率两组比较有显著差异,P<0.05。表明病情程度较重者治疗组疗效更优。　　在疗效指标方面,治疗组在疗程4周、8周、12周、16周、20周、24周时与治疗前比较均有显著性差异(P<0.05)。对照组在疗程4周时晨僵时间、HAQ评分与治疗前相比无显著性差异(P>0.05),而在疗程8周、12周、16周、20周、24周时则有显著性差异(P<0.05)。关节疼痛数、关节肿胀数、疼痛评分、患者对疾病的评分及医生对疾病评分在疗程4周、8周、12周、16周、20周、24时与治疗前比较有显著性差异(P<0.05)。关节疼痛数、疼痛评分、晨僵时间在4周时,治疗组与对照组相比无显著性差异(P>0.05),而在8周、12周、16周、20周、24周则有显著性差异(P<0.05),治疗组优于对照组。关节肿胀数、HAQ分在疗程4、8周时,治疗组与对照组相比无显著性差异(P>0.05),而在12周、16周、20周、24周时则有显著性差异(P<0.05),治疗组优于对照组。　　在NSAIDS及激素减量时间上,两组比较均有显著差异性(P<0.05),治疗组时间均少于对照组。　　在实验室指标方面,治疗组的ESR、RF值在疗程4周、8周、12周、16周、20周、24周时与治疗前比较均有显著性差异(P<0.05)。对照组RF值在第4、8、12周时较治疗前相比无显著性差异(P>0.05),RF值在16周、20周、24周时与治疗前比较均有显著性差异(P<0.05)。ESR在4、8周时与治疗前比较均无显著性差异(P>0.05),在12周、16周、20周、24周时治疗前比较均有显著性差异(P<0.05)。两组实验室指标疗效的比较:ESR、RF在疗程为4周、8周时治疗组与对照组比较均无显著性差异(P>0.05),在12周、16周、20周、24周时比较有显著差异(P<0.05)。　　在安全性方面,治疗组与对照组在治疗前与治疗后的尿素氮、血肌酐比较无异常变化。两组对消化道异常反应、白细胞、谷丙转氨酶、谷草转氨酶的影响:在完成24周疗程的RA患者中,治疗组与对照组比较有显著性差异性(P<0.05),治疗组小于对照组。　　结论：　　1.中西医结合治疗方案能够有效控制炎症情况,与西医公认综合治疗方案的疗效相比,起效较快;能够有效改善关节症状,改善炎性指标,提高生活质量。　　2.在安全性方面,消化道症状异常反应频次、血液系统与肝损害及其他不良反应发生频次均为中西医组低于西医组。其中,肝功能异常的始发人次及发生异常的程度也为中西医组低于西医组。中西医结合治疗有较好的安全性和耐受性。