目的：中晚期胃癌不同程度地存在气阴两虚,痰湿凝聚是胃癌发病的基本病机之一,气血瘀滞贯穿胃癌发生发展的全过程。本研究从“益气养阴、活瘀理气、化痰散结”理论出发,运用中药“通噎丸”联合化疗进行治疗,随机设对照组单用化疗,观察中西医结合治疗中晚期胃癌的疗效。 　　方法： 选取70例中晚期胃癌患者,随机分为两组,对照组、观察组各35例。对照组采用FOLFOX化疗方案(5-FU 400mg/m2,ivgtt,d1~5；CF 200mg, ivgtt, d1~5；OXA 100mg/m2,d1)。观察组在对照组用药基础上,加服中药制剂通噎丸,每次1粒,每日3次。每3周重复,连续2个化疗周期后,比较两组近期客观疗效、治疗前后肿瘤病灶大小的变化、肿瘤标志物水平的变化、主要症状改善情况、中医主要证候积分变化情况、生活质量(卡氏评分,KPS)变化、体重变化及药物不良反应等情况。 　　结果：通噎丸联合化疗可较好地改善临床症状,明显缩小肿瘤病灶,降低肿瘤标志物水平,提高KPS评分,增加患者体重,减轻化疗所致的骨髓抑制、周围神经损害、消化道反应、脱发等不良反应。但在近期客观疗效,即有效率和病灶稳定率方面与单纯化疗组相比无显著性差异。两组患者均未出现肝、肾功能的明显损害。 　　结论：通噎丸联合化疗治疗中晚期胃癌疗效明显,提示通噎丸对化疗具有增效减毒作用,是治疗胃癌的有效方法之一。