目的：观察以健脾补肾、解毒活血法为组方原则的糖肾平对早期老年糖尿病肾病的治疗效果并探讨其作用机理。方法：将临床诊断为早期老年糖尿病肾病的100例患者随机分为两组，其中治疗组60例，予以糖肾平基本方治疗；对照组40例，予以洛汀新治疗，两组均以2个月为一疗程。治疗前后分别观察两组患者症状、体征、血糖、HbAlc、胰岛素水平、IAI、IR、血脂、血流变、早期肾功能指标（UAER、尿β₂-MG、TRF、NAG）、内皮四项(NO、ET、TXB₂、6-K-PGF_1α)、相关因子（TNF-α、IL-1）的变化，进行统计分析，判断疗效。结果：临床观察发现，糖肾平不但可有效的改善早期老年糖尿病肾病患者的症状、体征，而且可显著降低血糖和HbAlc，明显改善血脂和血流变，减轻胰岛素抵抗，尤其对患者的早期肾功能、内皮四项、相关因子指标有显著的改善，疗效明显优于对照组。结论：临床研究结果说明，健脾补肾、解毒活血法可有效的防治早期老年糖尿病肾病，值得深入研究和进一步开发。