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目的:本次研究的目的是评估他克莫司对比其他免疫抑制剂诱导治疗狼疮性肾炎的疗效及安全性差异。 方法:于2014年9月至2015年3月使用计算机检索PubMed、Embase、Ovid、The Cochran Library临床试验注册资料、中国生物医学文献数据库CBM、中国知网等数据库,同时手工检索相关的会议摘要。将所有研究他克莫司对比其他免疫抑制剂诱导治疗狼疮性肾炎疗效及安全性的发表及未发表的随机对照试验纳入本研究。之后设计数据提取表格,由两位系统评价员通过独立详细阅读纳入研究的全文,提取所需要的信息。随后两人进行对比,不一致的地方通过讨论或第三人裁决的方法解决。二分类变量用相对危险度(RR)及其95%可信区间进行描述,连续变量用加权均数差(WMD)及其95%可信区间进行描述。数据使用Review Manager5.3进行处理。 结果:本meta分析纳入研究12个,总人数572人,随访时间≥6个月。其中对比他克莫司与环磷酰胺的文献有8篇,他克莫司对比霉酚酸酯文献1篇,他克莫司、霉酚酸酯及环磷酰胺三者对比的文献1篇,他克莫司对比环孢素2篇。根据meta分析结果,与静滴环磷酰胺相比,他克莫司治疗组在诱导治疗有效率方面优于环磷酰胺治疗组[8个研究,N=368,RR=1.14,95%CI(1.04,1.26),P=0.007],他克莫司治疗组的完全缓解率高于环磷酰胺治疗组[8个研究,N=368,RR=1.63,95%CI(1.24,2.13),P=0.0004],部分缓解率两组间无明显差异[8个研究,N=368,RR=0.9,95%CI(0.68,1.19),P=0.44]。在改善SLEDAI评分方面他克莫司组的效果优于环磷酰胺组[5个研究,N=166,WMD=-2.22,95%CI(-3.20,-1.24),P<0.00001]。在诱导治疗过程中引起肝功能损害[7个研究,N=300,RR=0.47,95%CI(0.24,0.93),P=0.03]、骨髓抑制[8个研究,N=368,RR=0.37,95%CI(0.15,0.87),P=0.02]及月经紊乱[6个研究,N=260,RR=0.14,95%CI(0.05,0.40),P=0.0003]方面他克莫司组的发生率低于环磷酰胺组。根据描述性分析结果,与口服环磷酰胺相比,他克莫司在降低尿蛋白及改善SLEDAI评分方面效果较好,但两者的有效率及各不良反应发生率无明显差异(1个研究);他克莫司与霉酚酸酯在疗效及安全性上无明显差异,但他克莫司相对于霉酚酸酯能够更快的降低尿蛋白水平(2个研究)。meta分析结果提示,与环孢素A组相比,他克莫司组有效率较高(P=0.007)且不良反应发生率较低(P=0.008)(2个研究)。 结论:他克莫司诱导治疗狼疮性肾炎的疗效及安全性优于环磷酰胺,但受文献来源地区的限制,此结论只适用于中国患者,同时由于纳入研究数量及样本量较小,偏倚风险较大,仍需更多设计严谨、大样本的随机对照试验进一步验证。他克莫司是否优于霉酚酸酯或环孢素A根据现有证据尚无法下结论。