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目的观察荷叶降脂汤对代谢综合征患者的临床疗效,及对其胰岛素抵抗和炎症因子CRP的影响。方法将138例符合诊断标准、纳入标准,经排除标准筛选的代谢综合征患者,采用随机数字表按就诊顺序随机分为两组。两组均要求一般生活干预治疗,对照组服用西药常规降压、降糖、调脂药物,治疗组在对照组的基础上服用荷叶降脂汤中药水煎剂,每日1剂,疗程均为3个月。治疗前后分别测体重、腰围、血糖(空腹血糖、餐后2h血糖)、空腹胰岛素、血压(收缩压、舒张压)、血脂(总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇)、C-反应蛋白,记录中医症状积分。并记录不良反应的发生情况。定期复查血压、血糖、肝肾功能。结果：(1)完成试验患者共120例,其中治疗组60人,对照组60人。(2)治疗组和对照组治疗前后WC、BMI比较均有显著下降(P<0.01),两组间WC、BMI降低的比较有显著差异(P<0.05),治疗组明显优于治疗组。(3)治疗组治疗前后SBP和DBP比较均有显著降低(P<0.01),对照组治疗前后SBP和DBP比较也均有显著降低(P<0.05),两组间血压的改善中药治疗组明显优于西药对照组(P<0.05)；在降压的疗效上,中药治疗组降压有效率为91.7%,西药对照组降压有效率为75.0%,两组间有效率比较有显著差异(P<0.05)。(4)中药治疗组和西药对照组治疗前后FBG、2hPG、FINS、HOMA-IR指数均有显著降低(P<0.01),组间FBG降低比较无显著差异(P>0.05),组间FINS降低有显著差异(P<0.01),组间2hPG降低和HOMA-IR改善比较有显著差异(P<0.05)。中药治疗组降糖有效率为85.0%,西药对照组降糖有效率为66.7%,两组间有效率比较有显著差异(P<0.05)。(5)治疗组治疗前后TC、TG比较有显著降低(P<0.01),对照组治疗前后TC、TG比较有显著降低(P<0.05),两组间TC比较有显著差异(P<0.01),TG比较无显著差异(P>0.05)。治疗组和对照组HDL-c均较治疗前显著升高(P<0.01)、LDL-c均较治疗前显著降低(P<0.01),两组间升高HDL-c水平有显著差异(P<0.05),而降低LDL-c水平比较无显著差异(P>0.05)。治疗组降脂有效率为85%,对照组降脂有效率为71.7%,两组间有效率比较有显著差异(P>0.05)。(6)中药治疗组治疗后CRP较治疗前降低1.82±1.35mg/L(P<0.01),西药对照组治疗后较治疗前降低1.16±0.97mg/L(P<0.01),组间比较中药治疗组明显优于西药对照组(P<0.05)。(7)改善中医症候疗效方面,治疗组有效率88.3%,对照组有效率66.7%。两组间有效率比较有显著差异(P<0.05)。治疗组患者的中医临床症状积较治疗前有显著差异(P<0.05),对照组患者中医症状临床积分较治疗前有所下降,但无显著差异(P>0.05)；两组间患者改善中医症状临床积分比较有显著差异(P<0.01)。结论荷叶降脂汤可以明显改善代谢综合征患者高血糖、高血压的状态,有减轻体重、调节血脂的作用,显著减轻胰岛素抵抗和降低炎症反应,同时能够改善代谢综合征患者的临床症状,是治疗代谢综合征安全有效的中药复方。