目的:1.观察健脑安神胶囊对失眠大鼠睡眠时相的影响;2.观察健脑安神胶囊对失眠大鼠肝、肾功能的影响。为健脑安神胶囊治疗失眠症的疗效及安全性提供客观依据。　　方法:将80只Wister大鼠，随机分为假手术组、模型组、中药模型治疗组、西药模型治疗组各20只，采用对氯苯丙氨酸(PCPA)腹腔注射复制失眠大鼠模型，各组灌胃治疗三周，治疗前后监测各组大鼠脑电图(EEG)、眼动电图(EOG)、肌电图(EMG)及肝、肾功能的变化。　　结果:中药模型治疗组、西药模型治疗组治疗前后比较有显著差异(P＜0.01);中药模型治疗组、西药模型治疗组与模型组相比觉醒期(Waking)明显缩短，慢波睡眠期(SWS)、快动眼睡眠(REMS)、总睡眠期(TST)明显回升(P＜0.01);中药模型治疗组与西药模型治疗组之间睡眠时相无显著差异(P＞0.05）。采用配对t检验比较四组治疗前后尿素氮(BUN)、肌酐(CR)、谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)，无统计学意义(P＞0.05)。　　结论:通过本课题的实验研究结果显示，健脑安神胶囊治疗失眠的疗效确切，其治疗失眠的作用机制与减少失眠大鼠的觉醒时间，延长SWS、REMS、TST期有关。该药物对大鼠肝肾功能无明显损害，具有良好的药物安全性。