【摘 要】
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目的:研究鹿芪方对冠心病心力衰竭患者的生活质量的改善及其临床疗效。 方法:采用随机、对照的临床研究方法,将符合纳入标准(即符合西医冠心病心力衰竭和中医阳虚血瘀证的诊
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目的:研究鹿芪方对冠心病心力衰竭患者的生活质量的改善及其临床疗效。 方法:采用随机、对照的临床研究方法,将符合纳入标准(即符合西医冠心病心力衰竭和中医阳虚血瘀证的诊断标准)的110例冠心病心力衰竭患者按照1∶1的比例随机的分为对照组和治疗组。治疗组收入55例,脱落1例,完成观察病例54例,给予西药规范治疗基础上加载使用鹿芪方;对照组收入55例,脱落2例,完成观察病例53例,仅给予西药规范治疗;疗程为6个月。在治疗前及治疗后第3、6个月观察患者的6分钟步行距离、明尼苏达生活质量评分、中医症状与体征评分、NYHA心功能分级、BNP、超声心动图、复合终点事件、安全性指标,评价鹿芪方对冠心病心力衰竭患者生活质量的影响及其临床疗效。 结果: 1.生活质量指标:治疗3个月后两组6MWD均提升,但两组间疗效无统计学差异;随访至6个月时,两组6MWD进一步提升,且治疗组疗效优于对照组(P=0.03)。治疗3个月后,两组明尼苏达生活质量评分差别无统计学意义(Z=-1.553,P=0.120);随访至6个月时,两组差别有统计学意义(Z=-2.179,P=0.029)。治疗3个月后,治疗组中医证候总有效率为13.0%,对照组为15.1%,差别无统计学意义(Z=-0.162,P=0.871);然而,当随访至6个月时,治疗组中医证候总有效率为为74.1%,对照组为17.0%,差别有统计学意义(Z=-6.001,P<0.001)。在治疗3个月后,治疗组NYHA心功能分级总有效率为为18.6%,对照组为9.4%,差别无统计学意义(Z=-1.903,P=0.057);随访至6个月时,治疗组NYHA心功能分级总有效率为为75.9%,对照组为34.0%,差别有统计学意义(Z=-4.486,P<0.001)。 2.客观指标:治疗3个月后,治疗组和对照组BNP差异无统计学意义(Z=-1.075,P=0.282);随访至6个月时,治疗组和对照组BNP差异有统计学意义(Z=-1.988,P=0.047)。随访至6个月时,两组LVEF均较治疗前显著升高,且对照组和治疗组LVEF比较有统计学差异(t=2.544,P=0.012)。 3.预后:治疗组出现总复合终点例数为11、占20.4%,对照组为20例、占37.7%,差异有统计学意义(P=0.048)。治疗组因心衰再入院的人数为6(11.1%),对照组为16(30.2%),差异有统计学意义(P=0.015)。 4.安全性评估:治疗组共出现不良反应11人,对照组为12人,两组相比无统计学意义(P=0.14);两组均无严重不良反应事件。 结论: 1.鹿芪方能显著提高冠心病心衰患者的6MWD,改善患者的中医症状,降低患者的NYHA分级、MLHFQ积分,提高患者的生活质量和运动耐量; 2.鹿芪方能提高冠心病心衰患者LVEF,降低血浆BNP水平,改善心脏泵血功能; 3.鹿芪方可降低冠心病心哀患者再入院率和复合终点事件的发生,改善预后; 4.鹿芪方的加载使用不增加药物不良反应风险。
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