目的：观察痛风定胶囊治疗2型糖尿病合并高尿酸血症的疗效及其安全性。　　 方法：将43例2型糖尿病合并高尿酸血症(血尿酸≥475μmol/l)患者随机分为两组。治疗组(N=22)：饮食治疗+痛风定胶囊口服(1.6g3次/日)，疗程3月。对照组(N=21)：饮食治疗+别嘌醇片口服(100mg1次/1日，如无不良反应则1周后加量至100mg2次/日，如无不良反应2周后加量至100mg3次/日，100mg3次/日维持)，疗程3月。观察两组治疗前及治疗后1月、3月血尿酸(SUA)水平变化，同时观察两组患者血常规(WBC、HGB、PLT)、肝肾功能(ALT、AST、BUN、Scr)变化及不良反应发生情况。　　 结果：1.治疗1月后对照组患者血尿酸水平较治疗前明显下降，差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组治疗1月后患者血尿酸水平呈下降趋势，但较治疗前差异无统计学意义。治疗1月后治疗组较对照组血尿酸水平降低幅度小，差异有统计学意义(P<0.05)。治疗3月后两组尿酸水平进一步降低，较治疗前差异均有统计学意义(P<0.05)，组间比较血尿酸下降水平无显著性差异(P>0.05)。　　 2.两组患者治疗前后血常规及肝肾功能情况均未见明显变化。治疗组未见不良反应发生。对照组发生不良反应4例，发生率为19％。　　 结论：痛风定胶囊与别嘌醇比较，两者均有明显降低血尿酸效果，痛风定胶囊较别嘌醇起效慢，但在服用3个月时其降低血尿酸的疗效与别嘌醇相似。痛风定胶囊较别嘌醇不良反应少、相对安全性高。