目的：近年来，随着人们生活水平的提高，生活方式的改变，冠心病的发病率很高，而且还有年轻化的趋势。高血脂是引发冠心病的最危险因素，临床病例冠心病并发高脂血症普遍存在，调节血脂是防、治冠心病的最基本方法之一。舒心降脂片由紫丹参、山楂、葛根、红花、降香等十一味中药组成，可活血化瘀，调节血脂，有效治疗高脂血症冠心病。但舒心降脂片工艺技术繁琐陈旧，大量使用辅料，服用不方便，为了克服这些缺点，本课题通过优选提取和成型工艺将该方制备成胶囊剂。　　方法：取荞麦花粉粉碎成细粉，过筛；红花热水温浸，合并浸出液；降香提取挥发油，药渣与其余鸡血藤等八味水提，合并提取液，浓缩，真空干燥，粉碎并过筛，制成干膏粉。取干膏粉、荞麦花粉、挥发油包合物、糊精干法制粒，装胶囊，即得。　　1.提取工艺研究：采用四因素三水平正交试验，考察降香提取挥发油的最佳提取工艺，并设计建立挥发油环糊精包合工艺；考察了红花温浸工艺和其余药味水提工艺，建立红花黄色素A的HPLC含量测定方法和总黄酮紫外-可见分光光度含量测定方法。2.制剂工艺研究：确定了干法制粒方法，多因素考察了辅料用量。3.质量控制研究：采用薄层色谱法鉴别虎杖、葛根和赤芍；建立高效液相色谱法测定葛根素的含量，建立紫外一可见分光光度法测定总黄酮的含量。4.初步稳定性研究：按照中国药典2010年版二部附录--药物稳定性试验指导原则，进行初步稳定性试验，考察性状、鉴别及含量。　　结果：1.提取工艺研究：降香提取挥发油的最佳提取工艺为：药材粉碎为中粉、加8倍量水、浸泡5h、提取12h；红花温浸工艺为：10倍量60℃热水温浸二次，每次2小时；其余药味水提工艺为：第一次加水量为10倍量，第二次加水量为8倍量，煎煮2次，每次2小时；降香挥发油环糊精包合工艺为：β-环糊精与挥发油比例为5.5:1，β-环糊精与水比例为1:4.5，包合温度为60℃，转速为800r/min，包合时间为20min。HPLC法测定红花黄色素A的含量：红花黄色素A的浓度在0.0578mg/mL-0.2312mg/mL范围内线性关系良好，回归方程为：Y=4.97×107 X-4.26×104(r2=0.998)；紫外-可见分光光度法测定总黄酮的含量：浓度在0.033mg/mL-0.200mg/mL，范围内线性关系良好，回归方程为：Y=2.2528X+0.1289(r2=0.995)，加样回收率和精密度良好。2.制剂工艺研究：采用干法制粒技术，糊精用量为干浸膏粉重量的30％，装量为每粒装0.30g，使用1号空心胶囊。3.质量控制研究：薄层色谱法可以鉴别出舒心降脂胶囊中的虎杖、葛根和赤芍，阴性样品无干扰；高效液相色谱法测定胶囊剂中葛根素含量：葛根素在0.0100 mg/mL-0.0401mg/mL范围内线性关系良好，回归方程为：Y=4.87×108 X+4.21×106(r2=0.996)，紫外-可见分光光度法测定总黄酮的含量：芦丁浓度在0.033 mg/mL-0.198mg/mL范围内线性关系良好，回归方程为：Y=2.1433X+0.1415(r2=0.995)，重复性、精密度、稳定性和加样回收率均符合要求。4.初步稳定性研究：舒心降脂胶囊各项检测指标符合规定。　　结论：舒心降脂胶囊的提取、制剂、鉴别和含量测定方法切实可行，能有效地控制产品质量，为实际生产提供了依据。