长期以来,中国的高端医疗器械市场被西方发达国家垄断,而我国医疗器械厂商大多生产中低端产品。目前市场上高端产品的先进技术被少数发达国家掌握着,中国公司要与跨国公司进行有效竞争,必须增加对研发的投入,改进技术。通过创新,开发出高附加值的产品。为了提高民族品牌的竞争能力,目前国家已经加大了对医疗器械研发的投入。很多企业也认识到了产品研发是企业的主战场,要提高产品的竞争力,要有技术上的优势,需要加大研发投入。但项目研发成本居高不下,与进口医疗器械相比没有竞争优势。我们知道一个产品在设计完成后80%左右的成本已经确定,在后期的生产制造阶段,只能尽最大努力降低生产过程中的损耗、减少浪费、提高工人的加工装配效率、提高资产的利用效率。在医疗器械项目研发中如何控制研发成本、降低产品成本成为当今中小型医疗器械行业面临的挑战。本文首先,对产品成本管理理论进行了阐述,并对我国医疗器械研发活动特点及风险进分析。其次,选取A医疗集团为分析目标,通过对其项目研发成本管理中存在问题及问题成因进行剖析,提出了项目研发活动中目标成本管理的必要性,并对A医疗集团项目研发采用目标成本管理流程提出对策及建议。最后,本文以A医疗集团Eagle-DR650B为例介绍了目标成本的应用,提出了要保障研发成本控制方案的实施应该采取的措施。希望本文的研究成果:通过目标成本管理在控制医疗器械研发成本活动中的运用,能为我国中小型医疗器械企业提高研发竞争力提供指导。