[目的]通过临床和实验研究观察糖肾宁减少尿蛋白和保护肾脏的作用及并探讨其作用机制　　 [方法]临床部分采用随机方法对30例早期糖尿病肾病患者进行分组治疗,对照组予降糖等基础治疗加用科素亚50-100mg qd po,治疗在基础治疗基础上予糖肾宁冲剂治疗,降压药物应用中枢性降压药或CCB类药物。以2个月为一疗程,观察治疗前后的尿MA/Cr、GFR、BUN、Cr及和临床证候改善情况,以判定糖肾宁的临床疗效。　　 动物实验部分用雄性SD大鼠,高脂、高热量饮食诱导及多次小剂量腹腔注射链尿佐菌素法建立糖尿病大鼠模型。最后一次注射STZ二周后,检测尿MA/Cr,以尿MA/Cr＞30mg/g为造模成功,共有48只。随机6组,分别予空白对照、糖肾宁、糖肾宁加格列喹酮、单纯格列喹酮、蒙诺加格列喹酮、及黄芪甲苷加格列喹酮治疗,采取相应干预措施处理8周后,检测各组大鼠体重(BW),肾重指数。空腹血糖(FBG)、糖化血红蛋白、血肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)、24h尿白蛋白排泄率(UAER)、尿β2微球蛋白(β2-MG)、尿N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶(NAG)、尿视黄醇结合蛋白(RBP)免疫组化法检测肾组织Ⅳ型胶原蛋白(C-Ⅳ)、纤维连接蛋白(FN)的表达等疗效指标,并光镜观察肾组织结构及透射电镜观察肾组织超微结构,判定糖肾宁的疗效。　　 检测血浆肾素、血管紧张素(AuagⅠ、Aaag Ⅱ)、内皮素-1(ET-1)、降钙素基因相关肽(CGRP)、肾组织NO、NOS的含量,免疫组化法检测大鼠肾组织TGF-β,Western Blot法检测肾组织中AngⅡ-1R的含量,ELASA方法检测肾组织IGF、VEGF的含量,以探讨糖肾宁是否可通过调节肾脏局部RAS系统、改善血流动力学发挥疗效。　　 [结果]临床观察中,治疗组用糖肾宁治疗一疗程后MA/Cr较治疗前有显著性差异,同对照组治疗后比较无显著性差异,对大多数临床证候有明显改善。动物实验中各治疗组一般情况、生化指标、肾指数变化均优于模型组,同时TGF-β、Ⅳ型胶原蛋白、IGF、VEGF、ATI-R表达明显下调,肾组织病理变化减轻,其中以糖肾宁治疗组、糖肾宁加格列喹酮组及福辛普利钠加格列喹酮组改善最显著(P＜0.05),三组间无显著性差异。　　 [结论]活血温阳中药糖肾宁可明显改善气阴两虚兼有阳虚血瘀证的临床证候,并能减少尿白蛋白排泄量。动物实验提示糖。肾宁可独立于降压、降血糖作用之外,对糖尿病肾病大鼠发挥的保护肾脏结构和代谢功能的保护作用,其机制可能与其改善糖代谢、脂质代谢,改善血液高粘高凝状态,抑制TGF-β、AT1-R、VEGF、IGF-1的表达,从而改善肾脏高血流、高灌注状态,抑制早期出现的肾脏肥大,降低蛋白尿,保护肾功能,延缓肾脏纤维化进程有关。