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目的: 已发表文献报道贝伐单抗用于转移性结肠癌疗效显著且耐受性好。中国还没有其二线化疗方案的药物经济学研究。因此本课题主要是对贝伐单抗联合氟尿嘧啶/卡培他滨二线标准化疗方案用于治疗转移性结肠癌进行药物经济学研究,为转移性结肠癌患者临床安全、合理用药,为国家医疗卫生决策提供参考依据。 方法: 本研究运用Treeage Pro软件,结合ML18147临床实验及国内某大型综合性三甲医院病例数据建立Markov模型。从中国医疗保障角度出发,评价贝伐单抗药物经济学影响,增量成本效果比作为本研究的主要指标。对影响结果的不确定因素进行一元敏感度和概率敏感度分析。 结果: Markov模型统计分析计算获得的疾病未进展生存期的中位值是:贝伐单抗组11.9个月(试验报道为11.2个月);标准化疗组10.1个月(试验报道为10.1个月)。Markov模型统计分析贝伐单抗组的成本增加了$26924.50,效用值增加了0.11QALY,ICER为$242395.25/QALY。敏感度分析显示研究结果对模型参数基本稳定。 结论: 在中国医疗卫生体系中,因贝伐单抗价格昂贵,贝伐单抗联合标准化疗方案作为二线化疗方案不具有成本-效果。然而,更优惠的医疗援助政策、降低贝伐单抗的单位成本或提高WTP等条件下,贝伐单抗可能具有成本效果。