青钱柳颗粒对急性痛风性关节炎患者抗炎疗效的临床研究

来源 :南京中医药大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:yanglch234
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研究目的:对青钱柳颗粒治疗急性痛风性关节炎患者的抗炎疗效及安全性进行临床评价,证实青钱柳颗粒剂对急性痛风性关节炎具有抗炎镇痛作用,为中医药治疗痛风提供新的理论基础及临床依据。研究方法:收集符合诊断标准的痛风急性期患者60例,应用随机数字表方法随机分为观察组(30例)、对照组(30例)。两组均给予相同的基础治疗。在此基础上,观察组予青钱柳颗粒(5g,100ml开水冲服,每日2次);对照组予塞来昔布胶囊(0.2g,每日1次)。治疗疗程为7天。观察比较两组基线时期及治疗第7天关节肿痛VAS评分、关节体征评分(关节压痛评分、肿胀评分及活动受限评分)、实验室指标(血沉、C反应蛋白、白细胞介素-1β、肿瘤坏死因子-α、白细胞介素-6、血尿酸)及安全性指标(血尿常规、肝肾功能、心电图、不良事件)等,并进行统计分析。研究结果:1.基线数据比较:两组在基线时,性别、年龄、病程、发作关节、合并症情况、VAS评分、关节症状评分(关节压痛积分、肿胀积分及活动受限积分)及实验室指标(血沉、C反应蛋白、白细胞介素-1β、肿瘤坏死因子-α、白细胞介素-6、血尿酸)差异无统计学意义(P>0.05)。2.一般情况:观察组中1例患者在试验期间自行服用其他抗炎镇痛药被剔除,对照组中2例患者主动要求退出研究。最终57例完成研究,其中观察组29例,男性24例,女性5例;对照组28例,男性24例,女性4例。在研究过程中,观察组1例患者出现轻度腹泻,约3次/天,质稀,无粘液脓血,未予特殊处理,1天后自行缓解。对照组1例患者出现腹胀,食欲减退,程度较轻,2天后自行缓解。除以上病例外,两组患者在研究期间饮食、睡眠、二便及精神状态较平时未见明显异常。3.关节肿痛VAS评分:两组患者治疗后VAS评分与治疗前相比均明显下降(P<0.05);两组治疗后VAS评分组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。4.关节体征评分:两组患者治疗后关节体征评分(关节压痛评分、肿胀评分及活动受限评分)与治疗前相比均明显下降(P<0.05);两组治疗后关节体征评分组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。5.炎症指标:两组患者治疗后ESR、CRP水平与治疗前相比均明显下降(P<0.05);两组治疗后ESR、CRP水平组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。6.细胞因子:两组患者治疗后IL-1β、TNF-α、IL-6水平与治疗前相比下降,其中IL-1β水平差异具有统计学意义(P<0.05)。观察组治疗后IL-1β水平与对照组相比差异具有统计学意义(P<0.05)。两组治疗后TNF-α、IL-6水平组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。7.血尿酸水平:两组患者治疗后血尿酸水平与治疗前相比差异均无统计学意义(P>0.05)。8.安全性分析:两组患者实验室安全性指标(Hb、PLT、AST、ALT、Cr、BUN等)治疗前后均处于正常范围内,且差异均不具有统计学意义(P>0.05)。研究结论:青钱柳颗粒与塞来昔布胶囊对急性痛风性关节炎均有较好的抗炎镇痛作用,可以有效缓解患者关节疼痛、肿胀及活动受限等临床症状,降低ESR、CRP及IL-1β水平,且安全性较高。青钱柳颗粒与塞来昔布胶囊相比降低IL-1β水平更明显,但其具体作用机制有待后续研究进一步阐明。
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