目的:S-1是一种新兴发展起来的5-氟尿嘧啶(5-Fluorouracil，5-FU)衍生物，由替加氟（Tegafur，FT）、吉美嘧啶(Gimeracil，CDHP)、奥替拉西钾(Potassiumoxonate，OXO)三种成分组成。S-1在亚洲人群中已经显示出良好的疗效和可耐受的毒副作用，在日本已经成为治疗进展期胃癌的一线化疗药物。本研究旨在全面系统比较S-1单药与联合用药作为进展期胃癌一线化疗方案的有效性和安全性。并根据患者的特点如年龄、性别、病期、组织学分型、是否有肝转移等进行详细的分层分析，以达到为不同的患病人群提供个体化治疗方案的目的。　　方法:我们系统检索了PubMed数据库、EMBASE数据库、考克兰协作网。检索词包括:“S-1”、“TS-1”、“Tegafur”、“gastric cancer”、“stomach”。文献检索截止日期为2016年7月，文献语种限定为英语。根据纳入排除标准对文献进行筛查。随机对照(Randomized controlled trial，RCT)研究采用Jadad评分法进行质量评价，队列研究和病例对照研究采用Newcastle-Ottawa Scale评分标准(Newcastle-OttawaScale，NOS)进行质量评价。数据提取包括纳入文献的作者、年限、患者的基本信息和需要比较的指标，指标包括总生存期(Overall survival，OS)、疾病无进展生存期(Progression-free survival，PFS)、客观缓解率(Objective response rate，ORR)、毒副作用。数据通过风险比(Hazard ratio，HR)、比值比(Odds ratio，OR)、95％可信区间（Confidence interval，CIs）进行统计分析，采用RevMan5.3软件进行数据的合并。运用Q检验和I2检验对纳入的文献进行异质性检验，当I2＜50％且P＞0.1时，表明文献间的异质性不明显，我们采用固定效应模型进行数据分析;当I2＞50％或P＜0.1时，表明文献间有较大的异质性，我们采用随机效应模型进行数据分析。采取倒漏斗图法评估文章的发表偏倚。　　结果:按照方法学部分的检索式在相关数据库中进行检索，结果共有12篇文献共计3753名患者纳入到本研究。结果显示，联合用药组相对于S-1单药组能够明显提高进展期胃癌患者的OS: HR=1.16(1.07-1.25，P＜0.01，n=11); S-1为基础的联合用药组的OS也明显好于S-1单药组，HR=1.18(1.08-1.29，P＜0.01，n=10);其中S-1联合奥沙利铂和S-1联合紫杉烷两个亚组联合用药优势更加明显，S-1联合顺铂组与S-1单药组的OS无统计学差异;分层分析发现，年龄＜60相对于＞60岁、弥漫型相对于肠型，有腹膜转移相对于无腹膜转移的患者，联合药物组具有更明显的生存优势。联合用药组PFS明显长于S-1单药组，PFS: HR=1.34(1.13-1.58，P＜0.01，n=7);S-1为基础的联合用药PFS也明显好于S-1单药，HR=1.42(1.20-1.68，P＜0.01，n=6);S-1联合奥沙利铂，S-1联合紫杉烷两个亚组中PFS优势更明显，S-1联合顺铂组与S-1单药组的PFS无明显差别。联合用药组的ORR显著好于S-1单药组，ORR:OR=0.53(0.43-0.65，P＜0.01，n=11);S-1为基础的联合用药ORR也明显好于S-1单药，OR=0.50(0.40-0.63，P＜0.01，n=10); S-1联合顺铂，S-1联合奥沙利铂，S-1联合紫杉烷三个亚组中，联合用药均体现明显的优势。另外，在两者三四级毒副作用的比较方面，联合药物组在白细胞减少症、嗜中性白血球减少症、贫血、疲劳、厌食、恶心等发生率明显高于S-1单药组;血小板减少症、呕吐、口腔炎、腹泻发生率上二者没有统计学上的差异，但结果倾向于联合药物发生率高于S-1单药组。　　结论:对于进展期胃癌患者，联合药物相对于S-1单药能够显著延长患者的OS，PFS，ORR;在患者年龄＜60岁、组织学分型为弥漫型、有腹膜转移的患者联合药物化疗在OS上的优势更加明显。但是，联合药物化疗相对于S-1单药也会产生更加明显的血液学和非血液学的毒副作用，影响患者的生活质量。