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雌激素活性植物中药(Chinese botanical medicine With estrogen activity,CBMEA),是指含有植物雌激素(phytoestrogens. PE)成分,并整体呈现雌激素活性的植物中药。乳腺是雌激素的靶向器官,体内雌激素水平很大程度上影响了乳腺癌疾病的进展和预后,因此CBMEA干预乳腺癌,尤其是激素依赖型乳腺癌的临床安全性问题必须得到足够重视。本文整理了CBMEA的研究成果,对包含CBMEA的处方干预激素依赖型乳腺癌的临床随机对照评价试验(RCT)进行了系统评价,分析CBMEA运用于乳腺癌的有效性及安全性,以期为中药治疗激素依赖型乳腺癌的安全用药提供理论支持。研究CBMEA的临床安全性,首先需要明确已知的CBMEA的名称和数目。本文检索了CNKI、CBM、Pubmed等国内外数据库收录的与‘’PE" "CBMEA"‘类雌激素”等相关研究报道,整理结果显示：目前有52味植物中药经实验证实整体呈现雌激素活性,另有9味植物中药的提取物呈现雌激素活性。在这总计61味植物中药中,包括补虚药20味,清热药10味,活血药6味,解表药、利水渗湿药各5味,消食药4味,温里药、祛风湿药、收涩药各3味,平肝熄风药、止血药各1味,其中补虚药比例最大(32.79%),其次为清热药(16.39%)。CBMEA实验结果的分析显示：CBMEA对人体乳腺癌或激素依赖型乳腺癌细胞的影响有促增殖、抑制或低浓度促增殖、高浓度抑制即所谓“双向作用”3种形式。由于CBMEA体外实验结果并不能准确反映临床人体内服CBMEA的实际反应,本文选择包含CBMEA的处方干预激素依赖型乳腺癌的RCT,分析在临床实际应用中CBMEA对激素依赖型乳腺癌的真实影响。本文首次对CBMEA干预乳腺癌的安全性进行了系统评价。Meta分析的结果表明：没有证据显示CBMEA干预乳腺癌患者会引起体内雌激素升高或子宫内膜增厚；在实体瘤疗效方面CBMEA干预组与西医对照组的差异无统计学意义。而无论是否与内分泌治疗联合应用,都没有CBMEA升高激素依赖型乳腺癌患者体内雌激素水平或刺激子宫内膜生长的报道。提示：CBMEA应用于激素依赖型乳腺癌及其相关并发症的治疗尚无临床证据表明不安全。CBMEA干预组与西医对照组对于实体瘤疗效没有显著差异。文献的分析表明,不是全部临床医生都能够意识到并关注植物中药对乳腺癌患者激素水平及安全性的影响。目前中医临床关于CBMEA对于激素依赖型乳腺癌影响的研究有待深入。