目的：研究慢性肾衰竭患者的中医证型和相关因素。总结名老中医经验方大黄灵脾颗粒临床疗效，评价大黄灵脾颗粒临床安全性。　　方法：1.246例慢性肾衰竭患者通过问卷调查和中医四诊观察作出中医证型诊断，观察中医本证、兼证分布情况;观察不同证型患者病程、理化指标与的差异性。2.48例脾肾阳虚证患者随机分成两组，A组予大黄灵脾冲剂（每次1袋，每天2次，温水冲服）。B组安慰剂（每次1袋，每天2次，温水冲服），两组均配合常规西医治疗。以6月为疗程，观察临床症状、肾功能、以及安全性指标。　　结果：1.慢性肾衰竭患者的中医证型以肝肾阴虚证最多，其次为脾肾阳虚证、阴阳两虚证、脾肾气虚证、气阴两虚证。病程在6个月内的患者以脾肾阳虚为最多，病程6-24月的患者以肝肾阴虚证为最多，病程超过25个月的患者以脾肾阳虚证和肝肾阴虚为多。中医证型与实验检查结果呈相关性:肝肾阴虚证型的Hb、HCT明显高于其他证型，阴阳两虚证型的血清钙明显低于其他证型，脾肾阳虚证型的血清磷明显低于其他证型;在各组兼证之间，无兼证组RBC、Hb、HCT明显高于兼夹痰浊、瘀血、风动三组，无兼证组PTH也明显高于有兼证的三组。2.大黄灵脾治疗慢性肾衰竭患者总有效率为76％，对照组总有效率为56.52％。经过6个月的治疗后，大黄灵脾颗粒治疗组对于改善肾功能、缓解患者临床症状和安慰剂组相比，均具有统计学意义(p＜0.05);并且临床用药安全无不良反应，治疗前后安全指标比较无统计学意义(p＞0.05)。　　结论：1.慢性肾衰竭患者以肝肾阴虚证最多，其次为脾肾阳虚证，并且中医证型与患者病程、实验检查结果呈正相关。2.大黄灵脾颗粒能够改善肾功能，缓解慢性肾衰竭患者的临床不适症状。大黄灵脾颗粒临床用药安全有效，无不良反应。