目的:验证中药验方肠吉泰治疗腹泻型肠易激综合征(肝郁脾虚型)的临床疗效，同时探讨肠吉泰对内脏高敏感性IBS大鼠的作用机制。　　 方法:临床采用随机、双盲、安慰剂对照研究，选取符合罗马Ⅲ诊断标准的腹泻型IBS且中医辨证为肝郁脾虚的患者共60例，随机分为肠吉泰组(n=30)和安慰剂组(n=30)，服用肠吉泰或安慰剂，每日两次，每次两袋，疗程4周，采用症状尺度表(IBS-BSS)、大便性状表(IBS-DSQ)、生活质量问卷(IBS-QOL)记录治疗前后患者主要症状变化及生活质量改善程度。动物实验将24只大鼠分为3组:正常组，模型组和肠吉泰组。运用结肠刺激法复制内脏高敏感性IBS大鼠模型，进行肠道敏感性评估和组织形态学检查，并进一步通过RT-PCR检测各组大鼠结肠组织SERT和5-HT3R表达量。　　 结果:肠吉泰治疗IBS总有效率为83.33％，安慰剂总有效率为60％，两者差别具有统计学意义。总体疗效和次要疗效评定结果表明，肠吉泰和安慰剂均能改善患者的腹部症状、排便情况；肠吉泰在腹痛程度、腹痛天数、排便满意度和生活干扰方面的改善程度明显优于安慰剂；肠吉泰对次要疗效评定各项指标的改善程度均优于安慰剂。生活质量量表统计结果表明，肠吉泰与安慰剂均能改善腹泻型IBS患者生活质量，但在日常社交、精神状况、工作影响和总体积分等方面，肠吉泰改善程度明显优于安慰剂。动物实验结果表明，模型组大鼠结肠SERT表达量低于正常组和肠吉泰组，两者比较差别具有显著性差异(P<0.05)；肠吉泰组大鼠结肠SERT表达量虽然高于模型组，但与正常组相比较差别仍有统计学意义(P<0.05)。模型组大鼠结肠组织5-HT3aR与5-HT3bR的比值较正常组与肠吉泰组偏低，两者比较差别具有统计学意义(P<0.05)，模型组与肠吉泰组比较无明显差异(P>0.05)。　　 结论:肠吉泰和安慰剂对腹泻型IBS患者的症状均有改善作用，但肠吉泰在多个方面明显优于安慰剂，不同于安慰剂效应。肠吉泰能明显降低内脏高敏感性模型大鼠的内脏高敏感性。肠吉泰能降低内脏高敏感性模型大鼠结肠SERT的表达。肠吉泰降低IBS大鼠内脏高敏感性的作用机制可能是通过调节SERT的表达以及5-HT3aR与5-HT3bR表达比例实现的。