目的:按照美国卫生署和和食品药物监督管理局所规定的PRO量表制作原则与流程，结合中医特点，研制一个反应中医特色的哮喘PRO量表，并对其可行性、信度、效度进行初步考评，为综合评价哮喘患者生命质量、选择治疗方案提供参考。　　方法:遵循PRO量表研制的程序规范，参照PRO的概念，并且根据中医对于哮喘临床特点及内涵的理解，明确哮喘PRO量表的性质。根据中医的整体观，从形神统一，七情相关，天人相应三个维度构建理论框架。通过查阅文献、访谈病人，将哮喘的临床表现总结后形成条目池，再通过德尔菲法邀请专家对条目的重要性评分。选取不同文化程度的患者15例进行文化适应性调查，对部分条目的表达进行修改，形成正式调查量表。在上海曙光医院及老西门社区医院收集支气管哮喘患者共262例，用正式调查量表进行调查，回收后的调查资料经离散趋势法、因子分法、相关系数法统计分析筛选出38+1个条目组成终选量表。然后对量表进行初步的科学性考核，主要包括可行性、信度考核、效度考核。其中信度考核采用克朗巴赫系数及分半信度考核;效度考核包括内容效度及结构效度。　　结果:本课题研制完成了反应中医特色的哮喘PRO量表，包括形神统一、七情相关、天人相应三个方面，形神统一是指生理领域与独立性领域，包括躯体症状、反应中医证候症状、个人能力、日常生活;七情相关是指心理领域，包括焦虑、恐怖、担忧情绪;天人相应是指人与社会和自然领域，包括社会角色、社会活动、社会支持、治疗成本、治疗的满意度、依从性、药物副作用、环境、季节影响。终量表包含38+1个条目。对正式调查的262例有效数据进行分析，结果显示该量表具有较好的信度、效度及临床可行性。分半信度、克朗巴赫α系数均较高，内容效度、结构效度良好。　　结论:根据美国FDA的量表制作流程，我们研制出了反映中医特色的哮喘PRO量表，经过初步考评，具有良好的可行性、信度、效度，可用于哮喘临床疗效评价。