白蛋白结合型紫杉醇联合替吉奥对比DCF方案一线治疗进展期胃癌的临床分析

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目的:通过回顾性队列研究比较TS1(白蛋白结合型紫杉醇/替吉奥)方案和DCF(多西他赛/顺铂/氟尿嘧啶)方案一线治疗进展期胃癌的有效性和安全性。  方法:根据入组标准,筛选出2012年1月至2015年12月收治于解放军总医院肿瘤内科的一线应用DCF方案或TS1方案治疗的56例进展期胃癌或胃食管结合部癌患者。DCF组和TS1组患者均按常用药物剂量方案治疗,每两周期进行疗效评估,治疗期间密切关注并记录药物不良反应。两种方案一线治疗6~8周期结束后若疾病未进展,可以继续予单药化疗或联合靶向药物维持治疗直至疾病进展。对全部56例患者进行病例资料采集和随访,随访时间截止至2016年3月。本研究主要研究终点为无进展生存期,次要研究终点为客观有效率和药物不良反应。  结果:DCF方案和TS1方案两组患者在性别、年龄、ECOG评分、病灶部位、病理类型等基本信息方面无明显差异(P>0.05)。DCF组客观有效率为41.9%,中位PFS为7.2个月(95%CI3.123~11.268); TS1组客观有效率为45.8%,中位PFS为6.9个月(95%CI4.539~9.259),两组在客观有效率和中位PFS方面差异均无统计学意义(P分别为0.791和0.940)。药物不良反应方面,DCF组3~4级中性粒细胞减少和恶心、呕吐的发生率明显高于TS1组,且差异具有统计学意义(P值分别为0.045和0.006)。其余包括肝肾功能、周期神经病变、脱发等在内的不良反应发生率差异均无统计学意义。亚组分析发现,术后复发的胃癌患者中DCF组中位PFS明显长于TS1组,且差异有统计学意义(9.7个月vs.5.7个月,P=0.045)。对56例患者进行单因素分析显示Her-2表达和血清肿瘤标记物CA724的表达情况与进展期胃癌的PFS相关,多因素分析显示Her-2和CA724的表达情况是进展期胃癌不良预后的独立危险因素。  结论:在进展期胃癌一线治疗中,TS1方案在客观有效率和无病进展生存期方面不劣于DCF方案,且毒副反应耐受性较好,骨髓抑制和胃肠道不良反应发生率低于DCF方案。亚组分析发现,DCF方案可能在肿瘤负荷较小的患者中较TS1方案延长患者的PFS,但仍需进一步验证。TS1方案可以在临床上更广泛地用于进展期胃癌一线治疗,且该方案值得行扩大样本量的临床试验进一步研究,并取得总生存期方面的数据。
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