目的：采用meta分析的方法评估吲哚洛尔作为增效剂治疗难治性抑郁症患者的有效性和安全性。方法：通过对1970年至2013年12月的PubMed、Cochrane、Embase、 Web of Science.PsychINFO和CNKI六个数据库文献进行检索,筛选出选择性五羟色胺再摄取抑制剂(Selective serotonin reuptake inhibitor, SSRI)耐受的难治性抑郁症(Treatment-resistant depression, TRD)患者采用吲哚洛尔作为增效剂治疗的随机对照试验(Randomized controlled trials, RCTs)。吲哚洛尔的有效性通过治疗前后抑郁量表得分的标准化均差来进行评价,安全性采用未完成整个随机对照试验的病人所占比例来进行评估。结果：共筛选出5个符合纳入和排除标准的随机对照试验,包含154名难治性抑郁症患者。Meta分析有效性的主要和次要指标结果均显示吲哚洛尔作为增效剂治疗SSRI耐受的难治性抑郁症患者并没有显著的效果(SMD=-0.43,P=0.24;OR=1.92,P=0.39)。在耐受性和安全性方面,吲哚洛尔相对于安慰剂没有显著的统计学差异(OR=0.46, P=0.40;OR=0.90, P= 0.94)。亚组分析及敏感性分析结果提示吲哚洛尔的有效性和安全性meta分析结果较为稳定。此外,吲哚洛尔每日服用一次高剂量7.5mg与每日服用三次低剂量每次2.5mg相比,每日一次高剂量服药对SSRI耐受的难治性抑郁症患者治疗有显著效果。结论：吲哚洛尔作为增效剂治疗SSRI耐受的难治性抑郁症患者没有显著效果。每日一次服用高剂量的吲哚洛尔7.5mg对TRD患者的治疗有肯定的疗效,需更多临床试验进一步验证。