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目的:系统评价中西医结合治疗乙型肝炎相关性肝衰竭的临床疗效。方法:计算机检索PubMed、Cochrane肝胆病组试验注册资料库、Cochrane图书馆对照试验注册库、中国知网、维普数据库、万方数字化期刊网、中国临床试验注册中心收录的随机对照试验文献,时间范围为2000年1月至2016年12月。英文主题词为"hepatic failure or liver failure or severe hepatitis B or serious hepatitis B,and Traditional Chinese Medicine,and Randomized Controlled Trial",中文主题词为:乙型肝炎、肝衰竭或重型肝炎或重症肝炎或重型乙型肝炎或重症乙型肝炎、中西医结合、中医等对相关临床随机对照试验进行检索,检索时不限制文献发表类型。补充检索会议论文、学位论文作为灰色文献。根据纳入及排除标准进行筛选文献,文献质量评价采用改良版的Jadad评分,提取的数据为文献第一作者及发表年份、各治疗组及对照组的样本量、有效人数、无效人数、死亡人数、各治疗组治疗前后的TBil、PTA的均数和标准差,分别整理成二分类资料和连续性资料,使用Review Manager5.3统计软件进行数据处理,异质性检验用I2检验,比值比(OR)为二分类资料效应量,标准化均数差(SMD)为连续性资料的效应量。结果:共纳入65篇RCT文献,有66项研究,具有轻度的异质性(x2=67.88,I2=4%,P=0.38),采用固定效应模型,结果显示:OR=2.42,95%CI为(2.16,2.72),提示中西医结合治疗组的有效率是对照组的2.42倍,合并效应量,Z=14.48,P<0.00001,差异有统计学意义,可以认为中西医结合治疗的总体有效率优于单纯西医治疗。另外在降低病死率,降低血胆红素水平,改善凝血功能及MELD评分方面可能优于单纯西医治疗。说明中西医结合疗法治疗乙型肝炎相关性肝衰竭具有一定的潜力,应该进一步研究探索。结论:1.在西医综合治疗的基础上联合中医药治疗可以提高乙型肝炎相关性肝衰竭患者临床治疗的有效率,降低患者的病死率,其中中药煎剂灌肠联合人工肝及西医综合治疗的临床疗效可能最好。2.中西医结合治疗可以有效降低患者的胆红素水平,改善凝血功能。3.中西医结合治疗不良反应轻,安全性好。