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目的：通过临床研究和动物实验两个方面，评价复方龙星片对慢性阻塞性肺疾病的影响及其作用机理。在临床研究中，观察复方龙星片对中医痰热蕴肺证慢性阻塞性肺疾病（慢阻肺、COPD）Ⅱ级稳定期患者的临床症状、肺功能、六分钟行走距离、生活质量的影响；在动物实验中，观察复方龙星片对香烟烟熏加气管内注入细菌内毒素(LPS)诱导的大鼠慢性阻塞性肺疾病模型肺功能、细胞免疫和炎症因子等相关指标的影响，探索复方龙星片治疗慢阻肺的可能途径和机制。
方法：
1.临床研究：将80例中医辨证属痰热蕴肺型慢性阻塞性肺疾病(COPD)Ⅱ级稳定期患者随机分为治疗组和对照组各40例。治疗组给予复方龙星片和常规西药治疗，对照组给予常规西药治疗，疗程为8周，观察两组临床症状、肺功能、六分钟行走距离、圣乔治呼吸问卷等观测指标的变化。
2.动物实验研究：44只健康SD大鼠随机分为空白对照组、模型对照组、复方龙星片治疗组和西药对照组，通过香烟薰吸联合气管内注入脂多糖法建立大鼠慢阻肺模型。观察治疗前后各组大鼠肺脏病理改变、肺功能、细支气管内径和外径、以及炎症因子、免疫细胞等指标的变化。
结果：
1.临床研究：治疗组在改善COPD患者临床症状总分方面和对照组相比有显着性统计学差异(P＜0.01)。治疗组和对照组在咳嗽、喘息、咳痰方面，治疗后较治疗前相比均有显著性差异(P＜0.01)，其余指标无显着差异性。治疗组在改善患者咳痰方面与对照组相比有显着性统计学差异(P＜0.01)，咳嗽、喘息方面有统计学差异(P＜0.05)。治疗组的总有效率为90.0％，对照组总有效率72.5%，有统计学差异(P＜0.05)。治疗组和对照组治疗前后相比，两组均能改善患者的部分肺功能指标，治疗组在FEV1%方面，同治疗前相比有显著性差异(P＜0.01)，对照组同治疗前相比FEV1/FVC有统计学差异，患者两组间比较无统计学差异(P＞0.05)。治疗组对患者六分钟行走距离同对照组相比有显著性统计学差异(P＜0.01)。治疗组对患者生活质量中总分部分、活动能力方面于同对照组相比有显著性统计学差异(P＜0.01)，呼吸症状、疾病影响方面有统计学差异(P＜0.05)。
2.动物试验：模型对照组大鼠的病理学改变符合人类COPD的特点，肺功能指标明显减低，有显著性统计学差异(P＜0.01)。复方龙星片治疗组和舒弗美组大鼠的病理学改变均较模型对照组轻；两组均可以增加慢阻肺大鼠的细支气管内径、缩小外径和改善内外径比值，均能改善慢阻肺模型大鼠的肺功能，与模型对照组相比存在统计学差异(P＜0.01)。复方龙星片组和模型对照组大鼠比较，能减少血清IL-8的含量，有统计学差异(P＜0.05)，能明显减少血清IL-6、TNF-α的含量，有显著性统计学差异(P＜0.01)。舒弗美组和模型对照组大鼠比较，能明显减少血清IL-6、IL-8的含量，有显著性统计学差异(P＜0.01)，能减少血清TNF-α的含量，有统计学差异(P＜0.05)。复方龙星片组和舒弗美组大鼠与模型对照组大鼠比较，两组在改善大鼠血清中CD4、CD8含量方面均有显著性统计学差异(P＜0.01)。
结论：
1.复方龙星片能够改善慢阻肺患者的临床症状，提高生活质量，改善肺通气功能，增强运动能力。
2.复方龙星片能显著改善COPD模型大鼠的病理损害及肺功能，其机制可能是通过改善气道炎症反应、调节细胞免疫等作用，一定程度地干预了COPD的气道重建来实现的。