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目的：对苏州地区中枢神经系统(CNS)脱髓鞘疾病患者，分别用McDonald诊断标准和Poser诊断标准进行多发性硬化(MS)诊断确认，评价两个诊断标准的诊断灵敏度和一致性，分析MS患病率偏低的原因；描述MS患者的临床特征，比较视神经脊髓型MS(OS-MS)和传统型MS(C-MS)临床特征的差异，进而探讨与MS患者神经功能损害严重程度相关的影响因素。
方法：在苏州地区收集所有出院诊断为CNS脱髓鞘疾病患者的临床资料，分别根据McDonald诊断标准和Poser诊断标准对每位患者进行MS诊断确认，计算MS诊断的阳性预测值和阴性预测值：对所有MS患者的临床特征和辅助检查进行描述分析，并与文献报道的结果相比较；运用单因素和多因素Logistic回归分析，明确与MS患者严重残疾相关的临床危险因素。
结果：本研究共有176例CNS脱髓鞘疾病患者，出院诊断为MS的82例患者中，根据McDonald诊断标准有74例被确诊为MS，出院诊断MS的阳性预测值为90.2％(74/82)；94例出院诊断为其他脱髓鞘疾病或可能MS的患者中，有25例满足McDonald诊断标准，提示有相当数量的MS患者被漏诊。McDonald诊断标准诊断MS的灵敏度高于Poser诊断标准，两者诊断符合率为高度符合(K=0.653)。99例MS患者中，男45例，女54例，男女比：1：1.20。首发年龄36.4岁，首发症状以视力减退，运动障碍及感觉障碍多见。病变累及脊髓最常见，其次为大脑和视神经。复发-缓解型占57.6％。90例患者接受过MRI检查，88.9％支持MS诊断。与C-MS相比，OS-MS女性好发，首发症状以视力减退和运动障碍最常见，病程中运动障碍、感觉障碍及视力减退较多见，神经功能损害严重。女性、发作3次或以上、病程16年以上、MRI脊髓病灶及脊髓受累首发等因素，与神经功能严重损害有关，而多因素Logistic回归分析提示：MRI脊髓病灶和发作次数为患者严重残疾的独立危险因素。
结论：临床诊断中确实存在对部分MS患者的漏诊，这可能是导致该地区MS患病率偏低的原因之一；McDonald诊断标准较Poser诊断标准具有更高的诊断灵敏度，但两者诊断符合率为高度符合；该地区MS患者临床特征与大部分亚洲人群报道相似；C-MS和OS-MS患者在临床特征、神经功能损害方面存在显著差异；MRI病灶部位及发作次数有助于预测MS患者的预后。