目的：通过前瞻性单盲随机对照的临床试验探究清热活血方对热毒血瘀证择期PCI患者围手术期心肌损伤的影响。方法：入选2015年9月至2016年4月期间于广州中医药大学第一附属医院行择期PCI术的冠心病患者60例,随机分为试验组(常规治疗组+清热活血方,n=30)和对照组(常规治疗组,n=30),比较两组患者的基线特征、冠脉造影及支架植入情况以及治疗前后疗效性指标(心肌酶学指标、炎症性指标、中医证候积分)等的改变情况。结果：60例入选患者全部完成试验,其中试验组30例、对照组30例。试验组、对照组在一般情况(年龄、性别、吸烟史)、相关疾病史(高血压病、糖尿病、血脂异常)和常规检验指标、冠脉造影结果及PCI情况等方面的差异无统计学意义。两组患者术后的hs-cTnI、hs-CRP、Lp-PLA2水平均较术前升高、中医症候积分较术前下降；其中hs-cTnI、Lp-PLA2及中医症候积分术后与术前的差异具有统计学意义(P<0.05)。Hs-CRP,试验组术前术后的差异不具有统计学意义(P>0.05),对照组前后的差异具备统计学意义(P<0.05)。试验组与对照组术后疗效性指标对比,对照组hs-cTnI、hs-CRP、Lp-PLA2三个指标的上升幅度均大于试验组,差异有统计学意义(P分别为0.01、0.019、0.042,均<0.05)。试验组中医证候积分下降程度大于对照组,差异有统计学意义(P<0.01)。两组患者在不良反应及安全性指标上的差异无统计学意义(P>0.05)。结论：围手术期心肌损伤是行择期PCI治疗患者的常见并发症,清热活血方可减少热毒血瘀证患者术后hs-cTnI、hs-CRP、Lp-PLA2升高的幅度,提示清热活血方能减少此类损伤、有心肌保护的作用；这可能与清热活血方抑制PCI引发的炎症反应相关。