【摘 要】
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目的:观察穴位贴敷联合固肺汤治疗慢阻肺稳定期肺肾气（阳）虚型患者的临床疗效和安全性,进而验证穴位贴敷联合固肺汤治疗慢阻肺稳定期比单纯中药内服治疗的有效性,为中医内外合治防治慢性阻塞性肺疾病稳定期提供新的治疗方法。方法:采用随机对照方法,选取肺病科（云南省中医院光华院区）门诊患者且符合纳入标准72例,分为对照组、治疗组,各组随机分成36例。处理:对照组患者予西医基础治疗加内服中药固肺汤,治疗组在对照
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目的:观察穴位贴敷联合固肺汤治疗慢阻肺稳定期肺肾气（阳）虚型患者的临床疗效和安全性,进而验证穴位贴敷联合固肺汤治疗慢阻肺稳定期比单纯中药内服治疗的有效性,为中医内外合治防治慢性阻塞性肺疾病稳定期提供新的治疗方法。方法:采用随机对照方法,选取肺病科（云南省中医院光华院区）门诊患者且符合纳入标准72例,分为对照组、治疗组,各组随机分成36例。处理:对照组患者予西医基础治疗加内服中药固肺汤,治疗组在对照组基础上联用“扶阳贴”治疗。治疗2个月,随访4个月。观察两组患者治疗前后的症状、生活质量（CAT评分、6MWD、SGRQ问卷评分）、肺功能以及急性加重次数的变化,并对各项观察指标用统计软件SPSS26.0进行统计分析。结果:1.共纳入72例患者,最终68例患者完成试验研究。对照组33例（脱落3例,其中1例因贴敷部位破损不愿意继续完成试验自动脱落,1例因急性加重自动脱落,1例失访）,治疗组35例（失访1例）。一般资料比较:两组无明显差异（P>0.05）,说明两组患者入组前的一般情况对本次临床研究结果无明显影响,具有可比性。2.两组患者生活质量评估指标比较:治疗后CAT问卷评分、6MWD、SGRQ问卷评分均较治疗前有明显改善,差异有统计学意义（P<0.05）;治疗组均优于对照组,差异有统计学意义（P<0.05）。3.肺功能测定:两组患者肺功能测定治疗后较治疗前均有提高,差异有统计学意义（P<0.05）;组间比较:治疗后治疗组和对照组比较无明显差异,P>0.05,无统计学意义。4.两组患者治疗前后4个月急性加重次数比较:两组患者治疗后均较治疗前减少,差异有统计学意义（P<0.05）;组间比较:治疗组优于对照组,差异有统计学意义（P<0.05）,说明治疗组能更好的控制病情发展,降低急性发生频率。5.中医证候总积分和各单项积分比较:两组治疗后中医证候总积分和各单项积分较治疗前均有改善,差异有统计学意义（P<0.05）;治疗后组间比较:治疗组在改善中医证候方面疗效优于对照组,且差异显著,存在统计学意义（P<0.05）。6.中医疗效方面:对照组总有效率63.60%,治疗组总有效率88.60%,比较得出P<0.05,提示差异有统计学意义,说明治疗组方案对慢阻肺稳定期肺肾气（阳）虚型患者的临床疗效优于对照组。7.安全性指标:两组患者在治疗期间,总体不良反应发生率为13.6%,包括对贴敷胶布过敏、贴敷时间控制欠佳致体表破损等,经过相应的对症处理后可缓解,不影响患者继续完成试验研究,无其他治疗相关的严重不良反应（如死亡）发生。治疗前后一般生命体征、相关辅助检查均在正常范围,无统计学意义。结论:1.在缓解慢阻肺稳定期肺肾气（阳）虚型患者的临床症状方面,穴位贴敷联合固肺汤治疗的疗效优于单纯内服固肺汤治疗的对照组。2.在改善慢阻肺稳定期肺肾气（阳）虚型患者的生活质量方面,穴位贴敷联合固肺汤治疗的疗效优于单纯内服固肺汤治疗的对照组。3.在降低慢阻肺稳定期肺肾气（阳）虚型患者的急性加重发生次数方面,穴位贴敷联合固肺汤治疗的疗效优于单纯内服固肺汤治疗的对照组。4.在提高慢阻肺稳定期肺肾气（阳）虚型患者的肺功能（FEV1/FVC、FEV1%）方面:两组患者肺功能治疗后较治疗前均有不同程度的提高,说明两组治疗方案对肺功能的改善均有一定疗效;治疗后组间比较,两组肺功能改善程度差异不明显,说明两组治疗方案在提高患者肺功能方面疗效相当,这可能与试验样本量较少、或者治疗疗程以及随访时间较短有关,值得更进一步科学的临床研究。5.本次试验中外用“扶阳贴”联合内服固肺汤治疗简、便、验、廉,毒副作用较小,可得到患者普遍认可,容易被患者接受;值得临床推广应用。
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