唇形科植物丹参(Salvia miltiorrhlza Bge)收载于2005版中国药典一部，具有祛瘀止痛、活血通经、清心除烦功能。丹参葡萄糖注射液为中药丹参经提取其有效水溶性成分制成的灭菌水溶液，具有抗血栓形成和抗凝血作用，可以直接用于静脉滴注，具有剂量准确、使用方便等优势，实验研究具体包括以下内容：　　 1.文献研究：首先介绍了丹参的研究进展，对丹参的化学成分、药理作用、临床应用进行了系统综述，其次阐述了中药及中药注射液指纹图谱的研究进展情况。　　 2.工艺研究：首先通过正交实验，优化了制备丹参提取液过程中水提、醇沉、水沉等工艺步骤，接着对制备丹参葡萄糖注射液工艺中剂量、pH值、渗透压、加炭工艺，充氮工艺及灭菌时间进行了考察，从而得出制备注射液的最佳工艺。　　 3.质量标准研究：根据《中药注射剂研究的技术要求》和《中华人民共和国药典》2005版一部制订了丹参葡萄糖注射液的质量标准，对丹参素、原儿茶醛含量的测定方法进行了方法学考察，根据3批中试产品的测定结果，暂定本品每250ml含丹参素不得低于60mg，原儿茶醛不得低于20mg，并根据《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求(暂行)》对10批注射液、中间体和药材进行指纹图谱的分析，并考察了其相关性。　　 4.稳定性研究：根据丹参葡萄糖注射液的理化性质和使用目的，对3批中试样品进行了光照实验、加速实验及室温留样考察，结果显示各项检测指标均在合格范围内，说明在所确定的工艺条件下制备出样品的性质是稳定的。　　 5.注射液的质量标准(草案)：根据上述工艺及质量标准的研究结果，初步制订了丹参葡萄糖注射液的质量标准(草案)。