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目的：探讨伴有意识障碍的大面积脑梗死或幕上脑出血患者(简称重症脑卒中患者)在急性期应用两种剂量甘露醇的有效性和安全性，并追踪预后；分析两种剂量甘露醇在有效性、安全性和预后方面是否有差别。
方法：CT(或MRI)证实为大面积脑梗死(一侧大脑中动脉或颈内动脉供血区完全性梗死)或中到大量脑出血(原发性幕上脑出≥25ml)，发病至入院时间≤3天，格拉斯哥评分(Glasgow coma score)≤12分的脑卒中患者54例随机分为大剂量组和小剂量组。两组均在相同的基础治疗的前提下分别给予不同剂量的甘露醇。大剂量组每次给予20％甘露醇250ml，每6h一次，5天后改为125ml，每6h一次，继续应用5天。小剂量组每次给予20％甘露醇125ml，每6h一次，共应用10天。治疗期间以GCS评分变化和脑疝(每2～3天一次)发生率评估甘露醇的有效性；以不良反应事件(每天一次)发生率评估甘露醇的安全性；主要预后指标是发病第7天和发病90天生存或死亡，次要预后指标是发病90天改良Rankin评分。
结果：
①有效性比较：治疗期间大剂量组GCS无改变或增加20～22例(74.1％～81.5％)，小剂量组21～24例(77.8％～88.9％)，两组各时间点GCS变化比较差异无统计学意义。大剂量组未发生脑疝13～23例(48.2％～85.2％)，小剂量组10～25例(63.0％～92.6％)，两组各时间点未发生脑疝率比较差异无统计学意义；两组GCS改变或脑疝均发生在入院7天内；大剂量组脑疝存活率为64.3％(9/14例)，小剂量组为60％(6/10例)，两组脑疝存活率比较差异无统计学意义。
②安全性比较：治疗期间不良反应事件种类有急性肾损伤、电解质紊乱和血浆渗透压失衡；共发生不良反应事件39例次，大剂量组分别为3例、17例和8例，小剂量组分别为1例、12例和4例，两组各不良反应发生率比较差异无统计学意义；电解质紊乱构成比最高(59％)，其次为渗透压失衡(30.7％)和急性肾损伤(10.3％)。
③预后比较：发病7天内，两组各死亡5例，病死率为18.5％；发病90天，大剂量组死亡6例(22.2％)，小剂量组7例(25.9％)；两组各时间点病死率比较差异无统计学意义。发病90天，大剂量组mRS评分预后不良15例(55.6％)，小剂量组11例(40.7％)，两组预后不良率比较差异无统计学意义。
结论：
①伴有意识障碍的大面积脑梗死或中到大量脑出血患者水肿高峰期应用两种剂量(200g/d或100g/d)的甘露醇均能稳定或改善多数患者的意识状态，控制脑水肿的进行性加重，两组有效性相近；同时监测到的不良反应有电解质紊乱、渗透压失衡和急性肾损伤，两种剂量的安全性相近；与有效性和安全性相关的预后指标也基本一致。
②本试验样本量小，尚需多中心、随机对照试验来证实初步研究结果。