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目的:本研究是为了观察慢性乙型肝炎中血清病毒载量高的孕妇在妊娠早期服用替比夫定(Telbivudine LdT)对于预防乙肝母婴传播的效果和用药对母亲及婴儿的安全性、儿童出生后远期生长和智力发育影响,为预防乙型肝炎母婴传播提供科学的理论依据。方法:用药方法:共收集病例87例,服用LdT治疗组42例、对照组45例,根据患者知情同意分组。在Ld T治疗组中患者给予Ld T 600 mg/日,从孕12周服用,并应用复方甘草酸苷保肝治疗。对照组不用抗病毒药物,仅应用复方甘草酸苷保肝治疗。两组婴儿分娩后6小时内和第1月时每次注射乙型肝炎免疫球蛋白(200 IU),并于分娩后即刻、1个月、6个月时每次接种乙型肝炎疫苗(20ug)。评判方法:两组孕妇均于治疗前后观察其临床表现,记录有无不良反应,检测两组孕妇实验前后肝功能、HBV-DNA定量,对比两组孕妇血清HBV-DNA和ALT结果。两组婴儿于7个月时采血检验HBV标志物,以对比7个月龄婴儿乙型肝炎病毒感染率。新生儿各项发育指标、新生儿产时Apgar评分、有无畸形等,均加以观测做记录,随访观察6岁以内儿童生长发育、智力发育指标。结果:LdT治疗组孕妇在产前及产后12周检测HBV-DNA和产前ALT水平明显降低(P<0.01),而对照组HBV-DNA无明显改变(P>0.05)。对照组产前ALT复常率(80%)明显低于治疗组(95.24%)。Ld T组全部42例婴儿7月龄时检测均无HBV感染,明显低于对照组(有5例感染,感染率11.11%)(P<0.05)。Ld T组孕产妇于用药之后随访中没有发生不良反应。两组新生儿身高、体重、Apgar评分、畸形率,6岁以内幼儿的生长发育和智力发育等方面数据均无差异。结论:本研究表明妊娠早期Ld T治疗能够明显降低孕妇体内HBV-DNA定量水平,控制新生儿HBV感染率,稳定患者的肝功能。对母婴均有着良好的疗效和安全性。