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目的：通过艾迪注射液联合化疗组(以下简称：艾迪组)、康艾注射液联合化疗组(以下简称：康艾组)及单纯化疗组治疗中老年晚期非小细胞肺癌(以下简称：NSCLC),证型为：气阴两虚证患者的对比,观察患者经治疗前后细胞免疫、凝血功能、KPS评分、中医证候的变化情况及用药毒副反应,探讨艾迪注射液、康艾注射液对中老年晚期NSCLC(气阴两虚证)化疗患者的影响,以期为临床合理选择辅助抗癌中成药提供一定的依据。研究方法：按照纳入标准选取中医辨证为气阴两虚证的中老年(年龄：45～-74岁)晚期NSCLC患者,采取临床随机对照的方法,分为三组：艾迪组、康艾组及单纯化疗组,每组患者20例,化疗方案均采用GP方案,每一疗程用药均为10天,21天为一化疗周期,2个疗程为一观察周期。三组患者分别于第1疗程的第1天、第2疗程的第10天测定细胞免疫功能(CD3、CD4、CD8、CD4/CD8)、凝血功能：活化部分凝血活酶时间(以下简称：APTT)、凝血酶原时间(以下简称：PT)、凝血酶时间(以下简称：TT)、纤维蛋白原(以下简称：FTB)、血浆D-二聚体、血小板(以下简称：PLT)及血常规、肝功、肾功,并观察三组患者治疗前后检测值的变化,同时评估KPS评分变化、中医证候积分变化、化疗毒副反应,第2个疗程的第10天进行疗效判定。所有数据均采用软件SPSS16.0处理。结果：1、三组患者治疗前一般临床资料(包括KPS评分)、细胞免疫功能(CD3、CD4、 CD8、CD4/CD8)、凝血功能(APTT、PT、TT、FIB、血浆D-二聚体、PLT)、中医证候积分比较,差异无统计学意义；2、细胞免疫功能：艾迪组、康艾组CD3、CD4、CD4/CD8治疗后较治疗前上升,CD8较治疗前下降,两组内前后相比差异有统计学意义,前后改变两组间比差异无统计学意义,单纯化疗组CD3、CD4、CD4/CD8治疗后较治疗前下降,CD8较治疗前上升,但组内前后差异无统计学意义；3、凝血功能：艾迪组：APTT、PT、TT较前上升,FIB、血浆D-二聚体、PLT较前下降,组内前后比差异有统计学意义；康艾组：APTT、TT、血浆D-二聚体、PLT均较前下降,PT、FIB较前上升,但组内前后比差异无统计学意义；单纯化疗组：APTT、 PT、TT、PLT均较前下降,FIB、血浆D-二聚体较前上升,均无统计学意义。4、KPS评分：艾迪组改善率：55%,康艾组改善率：60%,单纯化疗组改善率：35%,三组比较,P值为0.040,进一步进行两两比较,艾迪组：康艾组P值为0.469,两者差异无统计学意义,表明两者疗效相当,均优于单纯化疗组。5、中医证候积分：艾迪组改善率：60%,康艾组改善率：70%,单纯化疗组改善率：40%,三组比较,P值为0.045,进一步进行两两比较,艾迪组：康艾组P值为0.548,两者差异无统计学意义,表明两者疗效相当,均优于单纯化疗组。6、化疗毒副反应：三组在恶心呕吐、腹泻、便秘、血红蛋白下降、肌酐上升方面,P值均>0.05,差异无统计学意义。在白细胞下降方面,艾迪组与康艾组差异无统计学意义,均少于单纯化疗组。在谷丙转氨酶上升方面,艾迪组与单纯化疗组无明显差异,但康艾组均少于前两组,康艾组与前两组比,差异有统计学意义。结论：1、艾迪注射液、康艾注射液均能改善患者细胞免疫功能、KPS评分、中医证候积分、减少化疗所致的白细胞下降；2、艾迪注射液能改善患者凝血功能,减轻高凝状态；3、康艾注射液在化疗所致的谷丙转氨酶上升方面,少于其他两组,表明对于化疗引起的肝功能损伤,有一定的保护作用。