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目的:建立感清颗粒的质量标准，建立感清颗粒特征图谱及主要药效学验证，并进行初步稳定性考察。方法:以高效液相色谱法测定没食子酸、石吊兰素的含量以及特征图谱研究;采用原子吸收分光光度法、原子荧光光度法测定Pb、Cd、Cu、Hg、Se、As六种微量元素的含量;采用薄层色谱法(TLC)对颗粒中马兰草、铁筷子、石吊兰、蓝布正、木芙蓉叶、紫苏、荆芥进行定性鉴别。通过长期实验和加速实验对感清颗粒进行稳定性考察;采用二甲苯致小鼠耳肿胀法、醋酸导致小鼠疼痛作用、氨水导致小鼠咳嗽法进行抗炎、镇咳、止痛试验药效学研究，采用急毒和对大鼠胚胎发育的影响进行药理学研究。结果:感清颗粒中没食子酸含量为0.018％～0.020％，石吊兰素含量为0.010％～0.011％。微量元素Pb的含量中马兰草为0.845～4.877μg·g-1，木芙蓉叶为0.499～3.192μg·g-1，铁筷子为0.437～4.314μg·g-1，感清颗粒为1.353～2.184μg· g-1，感清糖浆为24.38～35.37μg·L-1;Cd的含量中马兰草为0.012～0.228μg·g-1，木芙蓉叶为0.008～0.273μg·g-1，铁筷子为0.01～0.273μg·g-1，感清颗粒为0.079～0.237μg·g-1，感清糖浆为0.039～2.661μg·L-1;Cu的含量中马兰草为0.01～0.028mg·g-1，木芙蓉叶为0.008～0.022mg·g-1，铁筷子为0.005～0.019mg·g-1，感清颗粒为0.005～0.006mg·g-1，感清糖浆为0.008～0.010mg·L-1;Hg的含量中马兰草为107～188μg·kg-1，木芙蓉叶为93～266μg·kg-1，铁筷子为24～115μg·kg-1，感清颗粒为0.055～0.078μg·kg-1，感清糖浆为0.091～0.142μg·L-1; Se的含量中马兰草为21～430μg·kg-1，木芙蓉叶为11～66μg·kg-1，铁筷子为16～789μg·kg-1，感清颗粒为0.031～0.065μg· kg-1，感清糖浆为0.086～0.149μg·L-1;As的含量中马兰草为45～441μg·kg-1，木芙蓉叶为173～449μg·kg-1，铁筷子为29～166μg·kg-1，感清颗粒为1.175～1.741μg·kg-1，感清糖浆为0.718～2.733μg· L-1。薄层色谱鉴别专属性强，阴性无干扰。长期试验中没食子酸和石吊兰素的下降率较小，加速试验中加速了没食子酸和石吊兰素的下降，但均在质量标准指标内。在抗炎、镇咳、止痛实验中，感清颗粒与空白组比较有显著性差异，急毒试验中小鼠未见死亡，对大鼠孕鼠及胎鼠生生殖状态没有影响。结论:本品每袋含蓝布正以没食子酸计不得少于0.399mg，石吊兰以石吊兰素计不得少于0.231 mg;感清颗粒中铜的含量不得高于0.0069 mg·g-1，铅的含量不得高于2.5116μg·g-1，镉的含量不得高于0.273μg·g-1，砷的含量不得高于2.002μg·kg-1，汞的含量不得高于0.090μg·kg-1，硒的含量不得低于0.026μg·kg-1。说明试验所采用的方法简便，灵敏度高,结果准确，可有效控制感清颗粒的质量。感清颗粒在常温下及高温、高湿的条件下的稳定性良好。感清颗粒有确切的抗炎、镇痛、镇咳作用，且感清颗粒较感清糖浆在同等剂量下在各方面均没有显著性差异(P＞0.05)，说明感清颗粒与感清糖浆治疗效果相当。急性毒性和对大鼠胚胎发育的影响研究也表明感清颗粒在用药上具有安全性。