目的：观察益气养阴化痰解毒中药配合常规化疗治疗中、晚期非小细胞肺癌的临床疗效，并从中医和西医的双重角度分析其疗效机理。 方法 所有病例均为经细胞学、病理学确诊的中晚期非小细胞肺癌。以益气养阴化痰解毒中药配合常规化疗治疗35例(简称治疗组)，同时设单纯化疗组(简称对照组) 20 例作对照。治疗组采用益气养阴化痰解毒中药为主治疗，并根据不同细胞类型给予相应常规化疗方案，对照组单用常规化疗方案治疗。治疗二个疗程后分别评价两组局部病灶变化、中医证候积分、行为状况(Karnofsky评分)、外周血象以及细胞因子sIL-2R、TNF-α等指标的变化，并作治疗前后比较。 结果 中西医结合治疗组和对照组近期治疗有效率分别为17.14％和15％，两组比较差异无显著(P>0.05)；治疗组和对照组瘤体稳定率分别为82.86％和60％，两组治疗比较有显著性差异(P<0.05)；中西医结合治疗组和对照组治疗后Karnofsky 评分的增加稳定率分别为74.28％和40％，两组比较有显著差异(P<0.05)；中西医结合治疗组可以显著降低患者的中医证候积分，明显优于对照组(P<0.05)；肺癌患者治疗前的sIL-2R均明显高于正常组(P<0.05)、TNF-α明显低于正常组(P<0.05)，经相应治疗后，中西医结合治疗组sIL-2R明显下降(P<0.01)、TNF-α明显上升(P<0.01)，对照组sIL-2R也有明显下降(P<0.05)、TNF-α明显上升(P<0.05)，而治疗组sIL-2R、TNF-α指标的改善更为明显，治疗后两组间比较均有显著差异(P<0.05)。 结论 以益气养阴化痰解毒中药配合常规化疗治疗中、晚期非小细胞肺癌具有稳定瘤体，抑制肺癌发展的作用，其疗效优于单纯化疗对照组，并可以显著改善中晚期非小细胞肺癌患者的主要中医证候，提高患者生活质量，显著下调sIL-2R和上调TNF-α水平，改善患者免疫状况，具有协同增效和抗肿瘤的作用。