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目的:
1.采用Meta分析,从有效性、可预测性及安全性等方面综合评价我国准分子激光屈光性角膜切削术(photorefractivekeratectomy,PRK)矫正近视的远期效果,为临床PRK术的选择、应用以及制定临床循证指南提供科学依据。
2.探讨PRK术中预防性使用0.02%丝裂霉素(mitomycin,MMC)对抑制角膜上皮下雾状混浊(Haze)形成的效果以及对角膜内皮细胞密度的影响。
方法:
1.计算机检索1981年~2010年6月公开发表在中国期刊全文数据库(CNKI)、中文科技期刊数据库(全文版)及PubMed中的关于我国PRK矫正近视的远期效果的文献。应用RevMan4.2统计软件对PRK有效性(术后裸眼视力达到1.0(20/20)和0.5(20/40)的百分比)、可预测性(术后屈光度数在目标值±1.0D的百分比)、安全性(术后最佳矫正视力变化情况)和并发症等方面进行定量分析。采用卡方检验(Chi-squaretest)进行异质性检验,选择固定效应模型(fixedeffectmodel)或随机效应模型(randomeffectmodel),计算合并比值比(oddsratio,OR)及95%可信区间(confidenceinterval,CI),并对合并结果进行敏感性分析。发表偏倚采用Egger法进行定量分析,其他数据分析采用SPSS17.0。
2.全面检索1981年~2010年6月公开发表在Cochranelibrary、Pubmed、EMBASE以及中文科技期刊数据库(全文版)、CNKI中的关于PRK术中预防性使用0.02%MMC对Haze形成效果的临床随机对照试验(randomizedcontrolledtrial,RCT),对术后Haze发生比例及角膜内皮细胞密度变化进行Meta分析。
结果:
第一部分
1.最终纳入7篇前瞻性研究,共计2796眼,随访时间为5年~11年不等。
2.Meta分析结果显示,以高度近视为比较组,术后裸眼视力达到1.0的百分比的合并OR值为9.14,95%CI:4.37~19.11,P<0.00001;达到0.5的百分比的合并OR值为5.61,95%CI:3.97~7.93,P<0.00001,差异均有统计学意义,即说明PRK矫正低中度近视(≤-6.0D)的有效性高于高度近视(>-6.0D)。术后随访10年及以上,低中度近视组术后裸眼视力达到1.0和0.5的比例分别为82.0%和96.1%,高度近视组分别为31.7%和80.4%。与术后5年~7年相比,裸眼视力达到1.0的比例在低中度近视组和高度近视组均有所下降(分别从90.3%降至82%和从32.3%降至31.7%),在低中度近视组差异有统计学意义,而在高度近视组差异无统计学意义;术后裸眼视力达到0.5的比例均有所上升(分别从91.7%上升至96.1%和从65.7%上升至80.4%),差别均有统计学意义。
3.可预测性方面,无论低中度近视组还是高度近视组,术后随访10年及以上的屈光度数在目标值±1.0D的比例较术后5年~7年均有明显降低,且差异均有统计学意义(P<0.001;P=0.005);术后10年及以上屈光度数在目标值±1.0D以内的比例分别是82.1%和46.4%。
4.安全性方面,术后10年及以上最佳矫正视力较术前不变或有所提高的百分比为91%~97.3%,下降1行的比例为1.4%~5.9%,下降2行的比例为1.4%~3.5%。
5.并发症方面,可观察到Haze的比例为0.6%~8.7%,有0.6%~4.1%的患者为1级Haze。屈光回退范围为-0.5D~-1.0D,高度近视屈光回退更明显。激素性高眼压绝大部分都能得到较好控制。此外,有9%~12%的患者术后出现眩光。
第二部分
1.共纳入7篇PRK术中预防性使用0.02%MMC的RCT文献。
2.Meta分析结果显示,MMC组比对照组明显减少了Haze的形成,合并效应OR值为0.14(95%C1:0.08~0.22),差异有统计学意义(P<0.00001)。与对照组相比,MMC组对角膜内皮细胞密度影响无统计学差异(P==0.36)。
结论:
1.PRK矫正低中度近视的有效性、可预测性高于高度近视。
2.我国PRK矫正近视的远期效果(5年及以上)是安全、有效的。术后10年及以上,术后裸眼视力达0.5的比例是提高的,部分达到1.0的患者随着时间推移有所下降。
3.PRK的预测性较低,无论低中度近视组还是高度近视组,随着时间推移均有较明显的下降趋势。
4.目前尚缺乏对我国PRK术后远期的视功能评价。
5.PRK术中预防性使用0.02%MMC可明显减少术后Haze的形成,对角膜内皮细胞密度没有显著影响。