目的：研制广谱抗真菌药物伊曲康唑的新型药物传输体系—伊曲康唑纳米乳，以改善其水溶性差、现存制剂毒副作用强等不足，并为治疗皮肤真菌感染提供一种安全、高效的新型经皮给药传输系统。方法：（1）伊曲康唑纳米乳的配方筛选及制备：根据伊曲康唑在待选油相中溶解度的大小确定最佳油相；设置合适的组别并绘制伪三元相图，根据乳区的大小确定最佳表面活性剂和Km值等；通过加水滴定引起相转变的方法制备伊曲康唑纳米乳。（2）伊曲康唑纳米乳的质量评价：用染色法鉴别伊曲康唑纳米乳的结构类型，借助透射电子显微镜对其形态、分布等进行考察，借助激光粒度测定仪测定其粒径分布、平均粒径、多分散系数等，通过温度试验、加速试验以及光照试验等对伊曲康唑纳米乳进行稳定性的考察。（3）伊曲康唑纳米乳安全性评价：借助大鼠皮肤进行皮肤急性毒性试验；借助家兔皮肤，分单次给药与多次给药，进行皮肤刺激性试验，综合分析后评价伊曲康唑纳米乳的皮肤安全性。（4）伊曲康唑纳米乳透皮性能的评价：借助改良后的Franz扩散池和离体小鼠腹部皮肤，对伊曲康唑纳米乳的经皮渗透性进行考察，具体包括累计透过量与皮肤滞留量。（5）伊曲康唑纳米乳体外抑菌性能的研究：借助倍比稀释的方法定量研究伊曲康唑纳米乳对白色念珠菌、酿酒酵母菌以及红色毛癣菌的抑制作用（即得到最小抑菌浓度），并与酮康唑乳膏进行对比，以初步评价伊曲康唑纳米乳的抑菌性能。结果：（1）伊曲康唑纳米乳配方筛选及制备的结果：伊曲康唑纳米乳最终的配方组分及各自的质量比例为：w（EL-40）=24.44%， w（肉桂醛）=4.58%，w（伊曲康唑）=1.24%， w（乙酸乙酯）=4.58%，w（异丙醇）=12.17%，w（蒸馏水）=52.99%，制备的伊曲康唑纳米乳为淡黄色清亮液体。（2）伊曲康唑纳米乳质量评价的结果：伊曲康唑纳米乳为水包油型，乳滴呈规则圆形，分布较均一；粒径分布范围为1～25nm，平均粒径是14.48nm，多分散系数为0.014。其pH值为5.0±0.2，Zeta电位为（-17.4±0.4）mV；极低温及室温条件下其质量比较稳定，对高温条件略敏感；经过高速离心以及加速试验后，伊曲康唑纳米乳外观以及含量均未发生明显改变，但光照使得伊曲康唑纳米乳的含量波动幅度较大，提示其对光照比较敏感。（3）伊曲康唑纳米乳安全性评价的结果：大鼠进行急性毒性试验后，毛发、黏膜等各项指标基本无异常，伊曲康唑纳米乳对大鼠皮肤的急性毒性极低，属实际无毒。单次给药皮肤刺激性试验中，伊曲康唑纳米乳对家兔皮肤无刺激性，多次给药皮肤刺激性试验中，对所观察项目进行打分并计算，结果伊曲康唑纳米乳对家兔完整皮肤无刺激性，对破损皮肤有轻微刺激，但可在短期迅速恢复。（4）伊曲康唑纳米乳透皮性能评价的结果：伊曲康唑纳米乳的透皮性能要强于含2%和5%氮酮的伊曲康唑纳米乳及其水溶液，经过12h透皮试验后这四种受试药物的透皮累积量分别为41.10μg cm-2、38.66μg cm-2、37.75μg cm-2、14.31μg cm-2，相应的皮肤滞留量分别为8.91±0.14μg·cm-2、0.64±0.10μg·cm-2、3.47±0.30μg·cm-2和3.27±0.66μg·cm-2，将伊曲康唑制备成纳米乳，改善了其在靶部位的滞留量。（5）伊曲康唑纳米乳体外抑菌性能研究的结果：与酮康唑软膏相比，伊曲康唑纳米乳对白色念珠菌、酿酒酵母菌以及红色毛癣菌的最小抑菌浓度分别提高了16倍、8倍以及4倍，抗真菌性能明显提高。结论：本研究制备的水包油型伊曲康唑纳米乳外观清亮，作为一种新型经皮药物传输系统，其质量符合乳剂制剂的要求，并具有良好的稳定性、安全性以及药效。