目的:观察参补汤治疗气虚血瘀型月经过多的临床疗效。明确该方治疗气虚血瘀型月经过多的临床疗效,初步评价其临床有效性及安全性,以期为月经过多患者提供更可靠的治疗方法。方法:本研究遵循平行随机对照的临床研究方法,将符合纳入标准的气虚血瘀型月经过多患者随机分为治疗组(56例)和对照组(54例),脱落2例,实际完成治疗组(54例)、对照组(54例),分别于经期第3天口服参补汤(治疗组)和宫血停颗粒(对照组)进行治疗,连续5天,疗程为3个月经周期。观察并记录两组患者治疗前后月经及相关的中医临床症状评分、血红蛋白、子宫内膜厚度、血清雌二醇、血清孕酮变化及用药过程中有无不良反应,对观察结果进行统计分析。结果:两组治疗前、后自身对照,主要疗效观察指标:月经证候积分、全身证候积分、总证候积分相比,P<0.01,差异显著,具有统计学意义;各检查指标:子宫内膜厚度、血清E2、P水平,P>0.05,无统计学意义;血红蛋白(Hb)值,P<0.05,具有统计学意义。两组治疗后组间对照,总疗效:治疗组总有效率为92.59%,对照组组总有效率为79.63%,P<0.05,有统计学意义;主要疗效观察指标:月经证候中月经量、月经质、总证候积分相比,P<0.05,具有统计学意义;全身证候积分相比,P>0.05,无统计学意义,但小腹疼痛、口干不欲饮单个证候积分比较P<0.05,具有统计学意义;各检查指标:子宫内膜厚度、血清E2、P水平,P>0.05,无统计学意义;Hb值相比,P<0.05,具有统计学意义。治疗组、对照组均未观察到不良反应。结论:参补汤对治疗气虚血瘀型月经过多患者临床疗效确切,能恢复月经量,较好的改善中医相关症状,显著降低中医证状积分,提高血红蛋白值,且未见明显副作用和不良反应,值得临床推广、应用。